Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LORMETAZEPAM 2 mg/stuk
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
N05CD06
LORMETAZEPAM 2 mg/stuk
Tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),
Oraal gebruik
Lormetazepam
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);
1900-01-01
LORMETAZEPAM AUROBINDO 1 MG, 2 MG, TABLETTEN RVG 24657-58 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr.2309 Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LORMETAZEPAM AUROBINDO 1 MG, TABLETTEN LORMETAZEPAM AUROBINDO 2 MG, TABLETTEN lormetazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lormetazepam Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LORMETAZEPAM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Lormetazepam behoort tot de groep van de zogenaamde benzodiazepinen. Het wordt snel in het lichaam opgenomen en snel uitgescheiden. Het bevordert het snel intreden van een ongestoorde slaap. Lormetazepam wordt als kortdurende behandeling voorgeschreven aan mensen met slaapproblemen. Lormetazepam wordt slechts voorgeschreven, als de aandoening ernstig is en het lichamelijk en/of geestelijk functioneren belemmert of indien u als gevolg van de slaapproblemen ernstig lijdt. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 • u bent allergisch voor andere benzodiazepi Lees het volledige document
LORMETAZEPAM AUROBINDO 1 MG, 2 MG, TABLETTEN RVG 24657-58 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2309 Pag. 1 van 12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lormetazepam Aurobindo 1 mg, tabletten Lormetazepam Aurobindo 2 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lormetazepam Aurobindo tabletten bevatten 1 mg respectievelijk 2 mg lormetazepam per tablet. Hulpstof(fen) met bekend effect: Lormetazepam Aurobindo 1 mg tabletten bevatten 116 mg lactosemonohydraat per tablet; Lormetazepam Aurobindo 2 mg tabletten bevatten 232 mg lactosemonohydraat per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM 1 mg: Witte tot gebroken witte, ronde tablet met een diameter van 7 mm, aan één zijde voorzien van een breukstreep. 2 mg: Witte tot gebroken witte, ronde tablet met een diameter van 9 mm, aan één zijde voorzien van een breukstreep. De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurende behandeling van slapeloosheid. Benzodiazepinen dienen slechts gebruikt te worden als de aandoening ernstig en invaliderend is of indien de patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De gemiddelde aanbevolen dosering bedraagt 1 tot 2 mg. Voor het bereiken van een maximaal effect dient de dosis individueel te worden aangepast. De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. Gewoonlijk varieert de duur van de behandeling van enkele dagen tot twee weken met een maximum, inclusief de afbouwfase, van vier weken. In bepaalde situaties kan een verlenging van de maximale behandelingsperiode noodzakelijk zijn. Indien dit het geval is, mag verlenging alleen plaatsvinden wanneer de toestand van de patiënt opnieuw is beoordeeld. Oudere of verzwakte patiënten en patiënten met een gestoorde nier- of leverfunctie zullen meestal een lagere nodig hebben en dienen met 0,5 mg (1/2 tablet Lormetazepam Aurobindo 1 mg) te beginnen. D Lees het volledige document