Lormetazepam Kela 1 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lormetazepam 1 mg

Beschikbaar vanaf:

Kela Pharma SA-NV

ATC-code:

N05CD06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lormetazepam

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Lormetazepam 1 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lormetazepam

Product samenvatting:

CTI-code: 209501-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1593904 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-02-14

Bijsluiter

bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LORMETAZEPAM KELA 1 MG TABLETTEN
LORMETAZEPAM KELA 2 MG TABLETTEN
_Lormetazepam_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt Lormetazepam Kela gebruikt?
2.
Wanneer mag u Lormetazepam Kela niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Lormetazepam Kela?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lormetazepam Kela?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT LORMETAZEPAM KELA GEBRUIKT?
Lormetazepam Kela is aangewezen bij alle slaapstoornissen, behalve
deze gebonden aan een bepaalde vorm
van depressie (endogene depressie).
Dit geneesmiddel bevat lormetazepam. Het behoort tot de klasse van de
benzodiazepinen. Dergelijke
geneesmiddelen mogen slechts gebruikt worden als de aandoening ernstig
is of als de symptomen de patiënt
ernstige schade toebrengen.
2.
WANNEER MAG U LORMETAZEPAM KELA NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U LORMETAZEPAM KELA NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek
6.
-
U bent allergisch aan andere benzodiazepinen.
-
Als u lijdt aan ernstige ademhalingsproblemen (bijvoorbeeld ernstige
chronische obstructieve longaandoening);
-
Als u lijdt aan slaapapneu (korte periodes van ademhalingsstilstand
tijdens de slaap);
-
Als u lijdt aan myasthenia gravis (een specifieke spieraandoen

Productkenmerken

samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lormetazepam Kela 1 mg tabletten.
Lormetazepam Kela 2 mg tabletten.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lormetazepam Kela 1 mg tabletten: Elke tablet bevat 1 mg lormetazepam.
Lormetazepam Kela 2 mg tabletten: Elke tablet bevat 2 mg lormetazepam.
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde tablet met deelstreep voor oraal gebruik.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4
KLINISCHE GEGEVENS
_4.1 Therapeutische indicaties_
Lormetazepam Kela 1 mg/2 mg is aangewezen voor alle slaapstoornissen,
tenzij deze
gebonden aan een endogene niet behandelde depressie.
_4.2 Dosering en wijze van toediening_
De aanbevolen dosering van Lormetazepam Kela 1 mg/2 mg tabletten
bedraagt 1 à 2 mg. De
tabletten worden een half uur voor het slapengaan met een weinig water
ingenomen.
Bij bejaarde of verzwakte patiënten en bij patiënten met lever- of
nierinsufficïentie moet men
rekening houden met een bijzondere gevoeligheid aan benzodiazepinen en
bijgevolg de
posologie aanpassen. Deze dosisaanpassing kan ook noodzakelijk zijn om
een eventuele
slaperigheid in het begin van de behandeling of om een zekere adynamie
te verminderen die
kan optreden bij hoge dosissen.
Wegens gebrek aan klinische gegevens betreffende het gebruik van
Lormetazepam Kela 1
mg/2 mg bij kinderen mag dit geneesmiddel niet worden toegediend aan
kinderen beneden
de 12 jaar.
De dosis en de behandelingsduur moeten individueel worden aangepast.
De laagst effectieve
dosis moet voorgeschreven worden tijdens een zo kort mogelijke
periode. Het risico op
ontwenningsverschijnselen of reboundfenomeen wordt verhoogd bij een
plotse stopzetting
van de behandeling; deze dient progressief te gebeuren. Informeer de
patiënt over de duur
en de progressieve vermindering van de behandeling.
In vele gevallen beantwoordt de inname van benzodiazepinen aan een
occasionele of
voorbijgaande behoefte. De inname zal dus van korte du