Lormetazepam Teva 1 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lormetazepam 1 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

N05CD06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lormetazepam

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Lormetazepam 1 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lormetazepam

Product samenvatting:

CTI-code: 217813-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003823066 - CNK-code: 1488733 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-10-02

Bijsluiter

Lormetazepam Teva-BSN-afsl-V115-submCCSi-jul18.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LORMETAZEPAM TEVA 1 MG TABLETTEN
LORMETAZEPAM TEVA 2 MG TABLETTEN
lormetazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lormetazepam Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LORMETAZEPAM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Lormetazepam Teva is een geneesmiddel van de klasse der
benzodiazepinen.
Therapeutische indicaties
Alle slaapstoornissen behalve deze gebonden aan een bepaalde vorm van
depressie (endogene depressie)
en enkel in geval van ernstige stoornissen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als u lijdt aan een bepaalde spierzwakte, namelijk myasthenia gravis.

Als u lijdt aan ernstige ademhalingsstoornissen.

Als u lijdt aan slaapapneu syndroom.

U bent allergisch voor benzodiazepines of voor één van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.

Als u lijdt aan een sterk verminderde leverfunctie.

Bij acute intoxicatie met alcohol, hypnotica, analgetica of
psychotrope geneesmiddelen (neuroleptica,
antidepressiva, lithium).
Lormetazepam Teva is niet aangewezen

Productkenmerken

Lormetazepam Teva-SKPN-afsl-V115-round1comments-submCCSi-jul18.doc
Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lormetazepam Teva 1 mg tabletten
Lormetazepam Teva 2 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lormetazepam Teva 1 mg: elke tablet bevat 1 mg lormetazepam.
Lormetazepam Teva 2 mg: elke tablet bevat 2 mg lormetazepam.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Lormetazepam Teva 1 mg tablet bevat 74 mg lactosemonohydraat.
Elke Lormetazepam Teva 2 mg tablet bevat 148 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Lormetazepam Teva 1 mg: witte, ronde, biconvexe tablet met een
breukstreep aan één zijde.
Lormetazepam Teva 2 mg: witte, ronde, biconvexe tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alle slaapstoornissen, tenzij diegene die gebonden zijn aan een
niet-behandelde endogene depressie.
Lormetazepam Teva is enkel aangewezen wanneer de aandoening ernstig of
invaliderend is, of het
individu ernstige schade toebrengt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
De aanbevolen dosering van Lormetazepam Teva (lormetazepam) tabletten
bedraagt 1 à 2 mg voor het
slapengaan. Gezien de bijzondere gevoeligheid van oudere of verzwakte
patiënten, alsook lever- of
nierinsufficiëntiepatiënten, voor de benzodiazepines, volstaat
meestal een dosis van 1 mg
Lormetazepam Teva. Bij patiënten met een lichte tot matige chronische
respiratoire insufficiëntie of
leverinsufficiëntie moet een dosisreductie worden overwogen.
Dosisaanpassing kan nodig zijn om een
eventuele slaperigheid gedurende de eerste dagen van de behandeling te
vermijden of om een zekere
adynamie die bij hoge doses zou kunnen optreden, te verminderen.
De behandeling moet gestart worden met de laagst mogelijke dosis en
moet zo kort mogelijk zijn. In het
algemeen varieert de behandelingsduur van enkele dagen tot 2 weken,
met een maximum van 4 weken
met inbegrip van de afbouwperiode. In sommige gevallen kan een langere
behandelingsduur
noodza