Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Losartankalium 100 mg - Eq. Losartan 91,7 mg
Aurobindo SA-NV
C09CA01
Losartan Potassium
100 mg
Filmomhulde tablet
Losartankalium 100 mg
Oraal gebruik
Losartan
CTI-code: 530026-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530026-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530026-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530026-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530026-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-05-08
Bijsluiter PT/H/1543/001-003/IB/018 + R/001 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LOSARTAN AB 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LOSARTAN AB 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN kaliumlosartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Losartan AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOSARTAN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Losartan AB behoort tot een groep geneesmiddelen die "angiotensine II-receptorantagonisten" genoemd wordt. Angiotensine II is een stof die in het lichaam wordt geproduceerd en zich aan receptoren in bloedvaten bindt, waardoor deze nauwer worden. Daardoor stijgt de bloeddruk. Losartan AB voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten zich ontspannen en waardoor de bloeddruk omlaag gaat. Losartan AB zorgt er bij patiënten met een hoge bloeddruk en type 2-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat. Losartan AB wordt gebruikt voor: • de behandeling van patiënten met een hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en bij kinderen en jongeren van 6 - 18 jaar. • de bescherming van de nieren bij patiënten met een hoge bloeddruk en type 2-diabetes en met laboratoriumwaarden die een verminderde nierfunctie en proteïnurie (een aandoeni Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken PT/H/1543/001-003/IB/018 + R/001 1/18 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Losartan AB 50 mg filmomhulde tabletten Losartan AB 100 mg filmomhulde tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Losartan AB 50 mg tablet bevat 50 mg kaliumlosartan, overeenkomstig met 45.8 mg of losartan. Elke Losartan AB 100 mg tablet bevat 100 mg kaliumlosartan, overeenkomstig met 91.7 mg of losartan Hulpstof met bekend effect: Elke Losartan AB Aurobindo 50 mg tablet bevat 40 mg lactosemonohydraat. Elke Losartan AB 100 mg tablet bevat 80 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Losartan AB 50 mg, filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken witte, ovaalvormige, bolronde filmomhulde tabletten met inscriptie ‘E’ aan één kant en ‘4’ en ‘6’ gescheiden door een breukstreep aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. De grootte is 10,3 mm x 5,4 mm. Losartan AB 100 mg, filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken witte, ovaalvormige, bolronde filmomhulde tabletten met inscriptie ‘E’ aan één kant en ‘47’ aan de andere kant. De grootte is 13,1 mm x 6,9 mm. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en bij kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar. • Behandeling van nierziekte bij volwassen patiënten met hypertensie en type 2-diabetes mellitus met proteïnurie ≥ 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling. • Behandeling van chronisch hartfalen bij volwassen patiënten als behandeling met angiotensineconversie-enzym (ACE)-remmers op grond van een onverenigbaarheid, _met name_ _hoest_, of contra-indicatie ongeschikt wordt geacht. Patiënten met hartfalen die met een ACEremmer gestabiliseerd zijn, moeten niet naar losartan worden overgezet. Patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie ≤ 40 % hebben en onder behandeling klinisch stabiel zijn. Lees het volledige document