Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Losartankalium 100 mg - Eq. Losartan 91,6 mg
Apotex Europe B.V.
C09CA01
Losartan Potassium
100 mg
Filmomhulde tablet
Losartankalium 100 mg
Oraal gebruik
Losartan
CTI-code: 323915-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323915-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323915-04 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323915-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323915-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323915-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216033 - CNK-code: 2626935 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323915-10 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323915-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323915-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323915-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323924-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323924-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323924-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2008-09-22
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LOSARTAN APOTEX 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN kaliumlosartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1 Wat is Losartan Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3 Hoe gebruikt u dit middel? 4 Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit middel? 6 Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOSARTAN APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Losartan behoort tot een groep geneesmiddelen die de "angiotensine II-receptorantagonisten" genoemd worden. Angiotensine II is een stof die in het lichaam wordt geproduceerd en zich aan receptoren in bloedvaten bindt, waardoor deze nauwer worden. Daardoor stijgt de bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten zich ontspannen waardoor de bloeddruk omlaag gaat. Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type II-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat. Losartan Apotex wordt gebruikt voor: • de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) • bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes en met in het laboratorium vastgestelde afgenomen nierfunctie en proteïurie (een aandoening met een abnormaal aantal eiwitten in de urine) meer of gelijk aan dan 0,5 gram per dag • de behandeling van patiënten met een aanhoud Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Losartan Apotex 12,5 mg filmomhulde tabletten Losartan Apotex 25 mg filmomhulde tabletten Losartan Apotex 50 mg filmomhulde tabletten Losartan Apotex 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 12,5 mg kaliumlosartan, overeenkomend met 11,45 mg losartan. Elke tablet bevat 25 mg kaliumlosartan, overeenkomend met 22,9 mg losartan. Elke tablet bevat 50 mg kaliumlosartan, overeenkomend met 45,8 mg losartan. Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan, overeenkomend met 91,6 mg losartan. Hulpstof: Losartan Apotex 12,5 mg filmomhulde tablet: 39 mg lactose monohydraat/filmomhulde tablet Losartan Apotex 25 mg filmomhulde tabletten: 26,5 mg lactose monohydraat/filmomhulde tablet Losartan Apotex 50 mg filmomhulde tabletten: 53 mg lactose monohydraat/filmomhulde tablet Losartan Apotex 100 mg filmomhulde tabletten: 106 mg lactose monohydraat/filmomhulde tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. _Losartan Apotex 100 mg_ : witte, ovaalvormige, filmomhulde tablet, effen aan beide zijden. _Losartan Apotex 50 mg_ : witte, ovaalvormige filmomhulde tablet met een enkele breuklijn aan een zijde en de andere zijde effen. De Losartan Apotex 50 mg filmomhulde tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften. _Losartan Apotex 25 mg_ : witte, ovaalvormige, filmomhulde tablet, effen aan beide zijden. _Losartan Apotex 12,5 mg_ : lichtblauwe, ovaalvormige, filmomhulde tablet effen aan beide zijden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Behandeling van essentiële hypertensie. • Behandeling van nierziekte bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes mellitus met proteïnurie ≥ 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling. • Behandeling van chronisch hartfalen (bij patiënten ≥ 60 jaar), als behandeling met ACE-remmers op grond van een onverenigbaarheid, _met name hoest_ , of co Lees het volledige document