Losartan EG 50 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Losartankalium 50 mg - Eq. Losartan

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C09CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Losartan Potassium

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Losartankalium 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Losartan

Product samenvatting:

CTI-code: 305742-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2573194 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305742-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003592 - CNK-code: 2573186 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305742-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305742-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003608 - CNK-code: 2573202 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2007-12-10

Bijsluiter

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOSARTAN EG 50 MG/100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
kaliumlosartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Losartan EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Losartan EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Losartan EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Losartan EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOSARTAN EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Losartan behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine
II-receptorantagonisten genoemd
worden. Angiotensine II is een stof die in het lichaam wordt
geproduceerd en zich aan receptoren in
bloedvaten bindt, waardoor deze nauwer worden. Daardoor stijgt de
bloeddruk. Losartan voorkomt de
binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de
bloedvaten zich ontspannen, wat op zijn
beurt de bloeddruk doet dalen. Losartan zorgt er bij patiënten met
hoge bloeddruk en type II-diabetes
voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Losartan EG wordt gebruikt voor:

de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen en bij kinderen
en jongeren van 6 - 18 jaar.

de bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type
2-diabetes en met in het
laboratorium
vastgestelde
afgenomen
nierfunctie
en
proteïnurie
(een
aandoening
met
een
abnormaal aantal eiwitten in de urine) meer dan of gelijk aan 0,5 gram
per dag.
�

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losartan EG 50 mg filmomhulde tabletten
Losartan EG 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Losartan EG 50 mg bevat 50 mg losartan (als
kaliumlosartan).
Elke tablet Losartan EG 100 mg bevat 100 mg losartan (als
kaliumlosartan).
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet Losartan EG 50 mg bevat 115,8 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet Losartan EG 100 mg bevat 231,6 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Losartan EG 50 mg tablet
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met een breukkruis aan
beide zijden. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
Losartan EG 100 mg tablet
Witte,
langwerpige,
biconvexe
filmomhulde
tablet
met
een
breukstreep
aan
beide
zijden.
De
filmomhulde tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en bij
kinderen en adolescenten van
6-18 jaar.

Behandeling van nierziekte bij volwassen patiënten met hypertensie en
diabetes mellitus type 2
met proteïnurie ≥ 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve
behandeling (zie rubrieken
4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).

Behandeling
van
chronisch
hartfalen
bij
volwassen
patiënten
als
behandeling
met
angiotensineconversie-enzym(ACE)-remmers
op
grond
van
een
onverenigbaarheid,
in
het
bijzonder hoest, of contra-indicatie ongeschikt wordt geacht.
Patiënten met hartfalen die met een
ACE-remmer gestabiliseerd zijn, moeten niet naar losartan worden
overgezet. De patiënten
moeten een linkerventrikelejectiefractie ≤ 40 % hebben en moeten
klinisch stabiel zijn en een
erkende behandeling voor chronisch hartfalen krijgen.

Vermindering van het risico op beroerte bij volwassen hypertensieve
patiënten met op ecg
vastgestelde linkerventrikelhypertrofie (zie rubriek 5.1: LIFE-studie,
ras).
Samenvatting van