Losartankalium Doc Generici 25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LOSARTAN KALIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN

Beschikbaar vanaf:

DOC Generici S.r.l. Via Filippo Turati 40 20121 MILANO (ITALIË)

ATC-code:

C09CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LOSARTAN POTASSIUM COMPOSITION corresponding to ; LOSARTAN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Losartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

2008-12-12

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LOSARTANKALIUM DOC GENERICI 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LOSARTANKALIUM DOC GENERICI 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LOSARTANKALIUM DOC GENERICI 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LOSARTANKALIUM DOC GENERICI 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
(Losartankalium)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Losartan behoort tot een groep geneesmiddelen die de "angiotensine
II-receptorantagonisten"
genoemd worden. Angiotensine II is een stof die in het lichaam wordt
geproduceerd en zich aan
receptoren in bloedvaten bindt, waardoor deze nauwer worden. Daardoor
stijgt de bloeddruk.
Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren,
waardoor de bloedvaten zich
ontspannen en waardoor de bloeddruk omlaag gaat. Losartan zorgt er bij
patiënten met hoge
bloeddruk en type 2-diabetes (suikerziekte) voor dat de nierfunctie
langzamer achteruit gaat.
Losartankalium DOC Generici wordt gebruikt voor:
-
de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen en bij
-
kinderen en adolescenten van 6 - 18 jaar oud.
-
bescherming van de nieren bij patiënten met h

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losartankalium DOC Generici 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Losartankalium DOC Generici 25 mg, filmomhulde tabletten
Losartankalium DOC Generici 50 mg, filmomhulde tabletten
Losartankalium DOC Generici 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Losartankalium DOC Generici 12,5 mg filmomhulde tablet bevat 12,5
mg losartankalium.
Elke Losartankalium DOC Generici 25 mg filmomhulde tablet bevat 25 mg
losartankalium.
Elke Losartankalium DOC Generici 50 mg filmomhulde tablet bevat 50 mg
losartankalium.
Elke Losartankalium DOC Generici 100 mg filmomhulde tablet bevat 100
mg losartankalium.
Hulpstof:
Elke Losartankalium DOC Generici 12,5 mg filmomhulde tablet bevat
18,75 mg lactosemonohydraat.
Elke Losartankalium DOC Generici 25 mg filmomhulde tablet bevat 37,50
mg lactosemonohydraat.
Elke Losartankalium DOC Generici 50 mg filmomhulde tablet bevat 75,0
mg lactosemonohydraat.
Elke Losartankalium DOC Generici 100 mg filmomhulde tablet bevat 150,0
mg lactosemonohydraat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
_Losartankalium DOC Generici 12,5 mg, filmomhulde tabletten: _
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tablet zonder breukstreep
met aan de ene zijde de
inscriptie ‘APO’ en aan de andere zijde de inscriptie ‘12.5’.
_Losartankalium DOC Generici 25 mg, filmomhulde tabletten: _
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tablet zonder breukstreep
met aan de ene zijde de
inscriptie ‘APO’ en aan de andere zijde onder elkaar de
inscripties ‘LS’ en ‘25’.
_Losartankalium DOC Generici 50 mg, filmomhulde tabletten: _
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tablet met breukstreep met
aan de ene zijde de inscriptie
‘APO’ en aan de andere zijde de inscripties ‘LS’ en ‘50’
aan weerszijden van de breukstreep. De tablet
kan verdeeld worden in gelijke helften.
_Losartankalium DOC Generici 100 mg, filmomhulde tabletten: _
Witte tot geb