Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan 100/25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; LOSARTAN KALIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C09DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; LOSARTAN POTASSIUM COMPOSITION corresponding to ; LOSARTAN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; QUINOLINE YELLOW ALUMINIUM LAKE ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Losartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); QUINOLINE YELLOW ALUMINIUM LAKE; TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

2011-03-30

Bijsluiter

BIJSLUITER
Losartan/Hydrochloorthiazide Mylan 50/12,5 mg, 100/12,5 mg en 100/25
mg, filmomhulde tabletten
RVG 106985/89/90
Versie: april 2022
Pagina 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 50/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 100/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 100/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
(losartankalium/hydrochloorthiazide)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan is een combinatie van een
angiotensine II-
receptorantagonist (losartan) en een diureticum (hydrochloorthiazide).
Angiotensine II is een in het
lichaam geproduceerde stof die zich bindt aan receptoren in de
bloedvaten waardoor deze vernauwen.
Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk. Losartan voorkomt de binding
van angiotensine II aan deze
receptoren, waardoor de bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt
verlaagd.
Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water en zouten
uitscheiden. Dit help

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan 50/12,5 mg; 100/12,5 mg,
100/25 mg
RVG 106985/89/90
Versie: december 2021
Pagina 1 van 20
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan 50/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan 100/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan 100/25 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 50/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
Elke tablet bevat 50 mg Losartankalium en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 100/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
Elke tablet bevat 100 mg Losartankalium en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 100/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
Elke tablet bevat 100 mg Losartankalium en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 50/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
Elke tablet bevat 120 mg lactosemonohydraat.
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 100/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
Elke tablet bevat 240 mg lactosemonohydraat.
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 100/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
Elke tablet bevat 240 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 50/12,5 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
Een gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie
“M” op de ene tabletzijde en
“LH4” op de andere tabletzijde.
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 100/12,5 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
Een witte tot gebroken-witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten
met de inscriptie “M” op de ene
tabletzijde en “LH5” op de andere tabletzijde.
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 100/25 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
Een lichtgele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met de
inscriptie “M” op de ene tabletzijde en
“LH6” op de andere tabletzijde