Losartankalium Medana 50 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LOSARTAN KALIUM;

Beschikbaar vanaf:

Medana Pharma Spólka Akcyjna

ATC-code:

C09CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LOSARTAN POTASSIUM;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Losartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LOSARTANKALIUM MEDANA 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Losartankalium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Losartankalium Medana en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOSARTANKALIUM MEDANA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Losartan (Losartankalium Medana) behoort tot een groep geneesmiddelen
die “angiotensine II-
receptorantagonisten” genoemd worden.
Angiotensine II is een stof die in het lichaam wordt geproduceerd en
zich aan receptoren in bloedvaten
bindt, waardoor deze nauwer worden. Daardoor stijgt de bloeddruk.
Losartan voorkomt de binding van
angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten zich
ontspannen en de bloeddruk omlaag
gaat. Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type
2-diabetes (suikerziekte) voor dat de
nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Losartankalium Medana wordt gebruikt voor:

de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen en bij
kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar.

bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type
2-diabetes (suikerziekte)
en met laboratoriumwaarden die een verminderde nierfunctie en
proteïnurie (een aandoening
met een a

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losartankalium Medana 50 mg, filmomhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg losartankalium gelijk aan 45,8 mg losartan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met een breukgleuf. De
tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en bij
kinderen en adolescenten van 6-18
jaar.

Behandeling van nierziekte bij volwassen patiënten met hypertensie en
type 2-diabetes mellitus met
proteïnurie ≥0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve
behandeling.

Behandeling van chronisch hartfalen bij volwassen patiënten, als
behandeling met
angiotensineconversie-enzym (ACE)-remmers op grond van een
onverenigbaarheid,
_met name hoest_
,
of contra-indicatie ongeschikt wordt geacht. Patiënten met hartfalen
die met een ACE-remmer
gestabiliseerd zijn, moeten niet naar losartan worden overgezet.
Patiënten moeten een
linkerventrikelejectiefractie ≤40% hebben en onder behandeling
klinisch stabiel zijn.

Vermindering van het risico op beroerte bij volwassen hypertensieve
patiënten met op ECG
vastgestelde linkerventrikelhypertrofie (zie rubriek 5.1: LIFE-studie,
ras).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_DOSERING _
Hypertensie
De gebruikelijke aanvangs- en onderhoudsdosering is voor de meeste
patiënten 50 mg 1 dd. Het
maximale bloeddrukverlagende effect wordt 3 tot 6 weken na aanvang van
de therapie bereikt. Sommige
patiënten kunnen gebaat zijn bij verhoging van de dosis naar 100 mg 1
dd 's morgens. Losartan kan
worden toegediend met andere antihypertensiva, met name diuretica (bv.
hydrochloorthiazide).
Hypertensieve type 2-diabetici met proteïnurie ≥0,5 g/dag
2
De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg 1 dd. Vanaf een maand na
instelling van de therapie kan de
dosis op geleide van de bloedd