Lotorin 50 mg/g schuim voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MINOXIDIL 50 mg/g

INN (Algemene Internationale Benaming):

MINOXIDIL 50 mg/g

farmaceutische vorm:

Schuim voor cutaan gebruik

Samenstelling:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CETYLALCOHOL ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL ; GLYCEROL (E 422) ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; PROPAAN-ISOBUTAAN-BUTAAN DRIJFGASMENGSEL (E 944, E 943B, E 943A) ; STEARYLALCOHOL ; WATER, GEZUIVERD

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOTORIN 50 MG/G SCHUIM VOOR CUTAAN GEBRUIK
minoxidil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts
of apotheker.
-
Worden uw klachten erger of verbeteren ze niet na 4 maanden? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lotorin en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOTORIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lotorin bevat de werkzame stof minoxidil. Minoxidil zorgt voor nieuwe
haargroei en remt
haaruitval bij mannen met een terugtrekkende haargrens en kaal worden
van de kruin. Dit
medicijn werkt doordat het de haarzakjes weer actief maakt
(revitaliseren).
Lotorin wordt gebruikt voor de behandeling van mannen van 18 jaar en
ouder met vaak
voorkomende erfelijke haaruitval (androgenetische alopecie).
Gebruik dit medicijn alleen op de hoofdhuid.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt.
- Als u een hartziekte heeft, bijvoorbeeld een hartritmestoornis of
afwijkende hartslag, een
pijnlijk en drukkend gevoel op d

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lotorin 50 mg/g schuim voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram schuim voor cutaan gebruik bevat 50 mg minoxidil (5% w/w).
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit middel bevat 560 mg ethanol, 1 mg butylhydroxytolueen
,
11,6 mg cetylalcohol en 5,3 mg
stearylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Schuim voor cutaan gebruik.
Wit tot geelachtig romig schuim voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van androgenetische alopecie bij volwassen mannen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Lotorin is uitsluitend voor topisch gebruik. Niet aanbrengen op andere
delen van het lichaam
dan de hoofdhuid.
Het haar en de hoofdhuid dienen vóór de topische aanbrenging van het
schuim volledig droog te
zijn. Voor mannen van 18 jaar of ouder dient tweemaal daags (eenmaal
's morgens en eenmaal
's avonds) een dosis van 1 gram (overeenkomend met het volume van een
halve dop) Lotorin te
worden aangebracht op de totale aangedane zone van de hoofdhuid. De
maximale totale
dagelijkse aanbevolen dosis topische minoxidil bij mannen is 100 mg,
toegediend als maximaal
2 gram schuim per dag.
Duur van het gebruik
Bij tweemaaldaagse aanbrenging kan het 2 tot 4 maanden duren voordat
er aanwijzingen voor
haargroei kunnen worden verwacht.
Gebruikers dienen het gebruik te staken indien er na 4 maanden geen
verbetering wordt gezien.
Indien er nieuwe haargroei optreedt, is tweemaal daags aanbrengen van
Lotorin noodzakelijk
voor voortgezette haargroei.
Speciale populaties
Er zijn geen specifieke aanbevelingen voor gebruik bij oudere
patiënten of bij patiënten met een
nier- of leverfunctiestoornis.
_Pediatrische patiënten _
Lotorin wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18
jaar vanwege een gebrek
aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.
Wijze van toediening
Houd de houder ondersteboven en druk op de spuitkop om schuim