LOVAREM 20MG TABLETS

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Werkstoffen:

LOVASTATIN

Beschikbaar vanaf:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

ATC-code:

C10AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

LOVASTATIN

Dosering:

20MG

farmaceutische vorm:

TABLETS

Samenstelling:

LOVASTATIN (0075330755) 20MG

Toedieningsweg:

ORAL USE

Prescription-type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutisch gebied:

LOVASTATIN

Product samenvatting:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (960041801) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 60 TABS IN BLISTERS (960041802) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Bijsluiter

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LOVAREM 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
λοβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lovarem και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lovarem
3.
Πώς να πάρετε το Lovarem
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lovarem
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LOVAREM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Lovarem το δραστ�

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lovarem 20 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains lovastatin 20 mg.
Excipient(s) with known effect:
This product contains 80 mg lactose and 0.2 mg butylated
hydroxyanisole E320.
For full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Light blue, round, flat, scored tablets.
The tablet can be divided into equal doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypercholesterolemia
Reduction of elevated total cholesterol and LDL cholesterol in
patients with primary
hypercholesterolemia, when response to diet and other measures alone
will not sufficient.
Coronary atherosclerosis
The treatment along with proper diet slows the progression of coronary
atherosclerosis in
hypercholesterolemic patients with coronary heart disease.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The patient must follow a cholesterol-lowering diet before receiving
lovastatin, and should
continue this diet during treatment with lovastatin.
Posology
Hypercholesterolemia
The recommended starting dose is 20 mg per day as a single dose with
dinner. It has been
shown that a single daily dose with dinner is more effective than the
same dose administered
with breakfast, perhaps because cholesterol is synthesized mainly at
night. Patients with mild
to moderate hypercholesterolemia can start treatment with lovastatin
10 mg daily.
cy-spc-lovarem-tabs-v05-r00-a0
Page 1 of 15
If needed, the dose adjustments will be made at intervals of not less
than 4 weeks, up to 80 mg
daily, administered in a single dose or two doses per day, with
breakfast and dinner. Two
tablets a day are more effective than the same dose in a single daily
dose.
Lovastatin dose should be reduced if the LDL-cholesterol levels drop
below 75 mg / 100 ml
(1.94 mmol / l) or levels of total plasma cholesterol drop below 140
mg / 100 ml (3 , 6 mmol /
l).
Coronary atherosclerosis
In trial for coronary atherosclerosis in which lovastatin was
administered with or wi