Lovastatin-Actavis 20 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
10-02-2015
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
28-08-2012

Werkstoffen:

Lovastatin

Beschikbaar vanaf:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Algemene Internationale Benaming):

lovastatin

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Lovastatin (22741) 20 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2003-01-22

Bijsluiter

                                GI-653-07/08-01-III
Lovastatin-Actavis 20 mg Tabletten 
KSt 01.07.08 
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOVASTATIN-ACTAVIS 20 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Lovastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. 
Was ist Lovastatin-Actavis 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lovastatin-Actavis 20 mg beachten?
3. 
Wie ist Lovastatin-Actavis 20 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Lovastatin-Actavis 20 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.   WAS IST LOVASTATIN-ACTAVIS 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lovastatin-Actavis 20 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinspiegel/Cholesterin-Synthese-Enzymhemmer/Lipidsenker.
Lovastatin-Actavis 20 mg wird angewendet
zur Senkung erhöhter Blutcholesterinwerte bei ungenügender Wirkung anderer Maßnahmen (z. B.
Umstellung der Ernährung, körperliches Training, Gewichtsabnahme) bei Patienten mit
·
erhöhten Blutcholesterinwerten, die nicht auf eine andere Erkrankung zurückzuführen sind
(primäre Hypercholesterinämie),
·
erhöhten Cholesterin- und Triglyceridwerten im Blut (kombinierte
                                
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Productkenmerken

                                FI-652/653/654-04/12
OBFMA47C2B3C01CDABFE
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April 2012
FACHINFORMATION
LOVASTATIN-ACTAVIS 10 MG TABLETTEN
LOVASTATIN-ACTAVIS 20 MG TABLETTEN
LOVASTATIN-ACTAVIS 40 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lovastatin-Actavis 10 mg Tabletten
Lovastatin-Actavis 20 mg Tabletten
Lovastatin-Actavis 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lovastatin-Actavis 10 mg _
Jede Tablette enthält 10 mg Lovastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
0,5 mg Butylhydroxyanisol._ _
_ _
_Lovastatin-Actavis 20 mg _
Jede Tablette enthält 20 mg Lovastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
1,0 mg Butylhydroxyanisol._ _
_ _
_Lovastatin-Actavis 40 mg _
Jede Tablette enthält 40 mg Lovastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
2,0 mg Butylhydroxyanisol._ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Lovastatin-Actavis 10 mg _
Pfirsichfarbene, runde Tabletten mit der Prägung „LV10“ auf der
einen und „G“ auf der anderen Seite.
_Lovastatin-Actavis 20 mg _
Hellblaue, oktagonale Tabletten mit der Prägung „G“ auf einer
Seite und „LV/20“ sowie einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Lovastatin-Actavis 40 mg _
Grüne, oktagonale Tabletten mit der Prägung „G“ auf einer Seite
und „LV/40“ sowie einer Bruchkerbe
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung erhöhter Gesamt- und LDL-Cholesterinspiegel im Serum,
wenn Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und
Gewichtsabnahme) alleine eine
ungenügende Wirkung zeigten,
–
bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie,
FI-652/653/654-04/12
OBFMA47C2B3C01CDABFE
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April 2012
–
bei Patienten mit kombinierter Hypercholesterinämie und
Hypertriglyceridämie, wenn die
Hypercholesterinämie im
                                
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