Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ZUURSTOF, MEDICINAAL 21,75 % v/v
SOL SpA Via Borgazzi 27 20900 MONZA (MI) (ITALIË)
V03AN05
ZUURSTOF, MEDICINAAL 21,75 % v/v
Medicinaal gas, samengeperst
STIKSTOF (E 941),
Inhalatie
Medical Air
Hulpstoffen: STIKSTOF (E 941);
2009-12-09
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LUCHT SYNTHETISCH MEDICINAAL SOL, MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST 21,75% V/V Zuurstof LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Lucht Synthetisch Medicinaal SOL en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS LUCHT SYNTHETISCH MEDICINAAL SOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lucht Synthetisch Medicinaal SOL is een gas voor inhalatie en behoort tot de groep van de medicinale gassen. Dit middel wordt gebruikt om zuurstoftekort te voorkomen wanneer een behandeling met atmosferische lucht nodig is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Er zijn geen situaties bekend waarbij dit middel niet gebruikt mag worden. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. • Alvorens behandeling met medicinale lucht te starten, zorg ervoor dat het wordt toegediend bij atmosferische druk. • Het toedienen van medicinale lucht onder druk kan Caissonziekte en zuurstoftoxiciteit veroorzaken. Caissonziekte is een ziektebeeld dat voorkomt bij de overgang van overdruk naar normale druk en dat gepaard ga Lees het volledige document
6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lucht Synthetisch Medicinaal SOL, medicinaal gas, samengeperst 21,75% v/v. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zuurstof 21,75% v/v. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Medicinaal gas, samengeperst Lucht Synthetisch Medicinaal SOL is een kleurloos, geurloos en smaakloos gas. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie van hypoxie wanneer een behandeling met atmosferische lucht geïndiceerd is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De stroomsnelheid en duur van de toediening dienen te worden vastgesteld op basis van de oorzaak van de hypoxie. Wijze van toediening Een ervaren arts in intensive care of pneumologie dient toe te zien op de toediening van medicinale lucht als toevoergas voor respiratoren bij respiratoire ondersteuning. Bij het toepassen op lange duur wordt bevochtiging aangeraden. Medicinale lucht wordt toegediend via de inademingslucht, bij voorkeur via speciale apparatuur (bijvoorbeeld een neuskatheter, gezichtsmasker, gezichtstenten, wiegkappen of aanvoer naar een tracheotomie). Het hulpmiddel moet worden bediend op de door de fabrikant beschreven manier. Bij deze apparatuur wordt de medicinale lucht toegediend met de inademingslucht. Bij uitademing verlaat het uitgeademde gas dan met eventuele overtollige lucht het lichaam en vermengt het zich met de omringende lucht (“non-rebreathing”-systeem). Indien de patiënt niet in staat is zelfstandig te ademen, kan deze kunstmatig beademd worden. Algemeen Aansluitingen voor slangen, ventielen enz. moeten schoon en droog zijn. Indien nodig, reinigen volgens de instructies van de leverancier. Gebruik geen oplosmiddelen. Gebruik geen olie of vet op de cilinderafsluiter of de bijbehorende apparatuur. 4.3 CONTRA-INDICATIES Er zijn geen absolute contra-indicaties. 6 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Medicinale lucht mag alleen worden toegediend aan patiënten bij atmosferische druk of, in het g Lees het volledige document