Luteosyl 0,075 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLOPROSTENOL; CLOPROSTENOLNATRIUM

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios SYVA, S.A.U

ATC-code:

QG02AD90

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOPROSTENOL; CLOPROSTENOLNATRIUM

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

CLOPROSTENOL 0,075 mg/ml; CLOPROSTENOLNATRIUM 0,0789 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Koeien; Varkens

Therapeutisch gebied:

Cloprostenol

Product samenvatting:

Wachttermijn: Koeien Melk 0 uur; Koeien Vlees 1 dagen; Varkens Vlees 1 dagen

Autorisatie-status:

ES/V/0143/001

Autorisatie datum:

2009-02-25

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 103872/zaak 965519
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 103872/zaak 965519
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Luteosyl 0,075 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDEEL:
d-Cloprostenol (als d-cloprostenol-natrium)
..................................... 0,075 mg
HULPSTOFFEN
:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN
HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN_ _
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING INDIEN DEZE
INFORMATIE ESSENTIEEL IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET GENEESMIDDEL VOOR
DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK_ _
Chlorocresol
1 mg
Ethanol (96%)
_ _
Citroenzuur monohydraat
_ _
Natriumhydroxide
_ _
Water voor injecties
Heldere, kleurloze oplossing voor injectie, vrij van zwevende
deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koeien) en varken (zeugen).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
RUNDEREN (KOEIEN)
INDICATIES VOOR DE VOORTPLANTING:
oestrussynchronisatie of -inductie. Inductie van de partus.
THERAPEUTISCHE INDICATIE:
ovariumdysfunctie (persisterend corpus luteum, luteale cysten),
onderbreking van de dracht, inclusief foetale mummificatie,
endometritis/pyometra, vertraagde
uterusinvolutie.
VARKENS (ZEUGEN)
INDICATIES VOOR VOORTPLANTING:
inductie van de partus.
BD/2023/REG NL 103872/zaak 965519
3
3.3
CONTRA-INDICATIES
Zie rubriek 3.7
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met spastische respiratoire of
gastro-intestinale aandoeningen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doelsoort
Zoals bij parenterale toediening van elke stof, dienen de basisregels
voor antiseptische maatregelen in
acht te worden genomen. De injectieplaats moet grondig worden
gereinigd en gedesinfecteerd om het
risico op infectie met anaërobe bacteriën te verminderen.
Varkens: Gebruik het diergeneesmiddel alleen als de precieze datum