Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Aluminii hydroxidum + Magneziu hydroxidum
Opella Healthcare France SAS, Franța
A02AD01
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
400 mg + 400 mg
comprimate masticabile
N10x4
fără prescripție
Sanofi S.r.l., Italia
2017-08-29
1/5 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MAALOX ® 400 mg/400 mg comprimate masticabile hidroxid de aluminiu / hidroxid de magneziu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Maalox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Maalox 3. Cum să luaţi Maalox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Maalox 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MAALOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este un antiacid. El neutralizează excesul de aciditate din stomac. Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi peste 15 ani pentru durerile de stomac cu caracter de arsură şi regurgitaţiile acide. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAALOX NU LUAŢI MAALOX − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroxidul de aluminiu, hidroxidul de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). − dacă aveţi o afecţiune gravă a rinichilor (insuficienţă renală severă). Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi Maalox, adresa ț i-vă medicului dumneavoastră: - dacă tulburările manifestate se asociază cu s Lees het volledige document
1/7 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Maalox ® 400 mg/400 mg comprimate masticabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat masticabil conţine 400 mg hidroxid de aluminiu şi 400 mg hidroxid de magneziu. Excipienţi: fiecare comprimat masticabil conţine 59,2 mg zahăr şi 125 mg sorbitol (E420). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat masticabil Comprimate rotunde, cu margini teşite, plate, de culoare albă, având gravat “Mx” pe fiecare faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor determinate de afecţiunile eso-gastroduodenale, însoţite de hiperaciditate, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Maalox este recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 ani. În momentul apariţiei durerilor sau manifestărilor de hiperaciditate, doza recomandată este de 1 – 2 comprimate masticabile Maalox. _ _ Comprimatele masticabile pot fi supte sau mestecate. Doza maximă recomandată este de 12 comprimate masticabile Maalox pe zi, administrate în 6 prize. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 10 zile fără sfatul medicului. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Insuficienţă renală severă, datorită prezenţei magneziului. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _Atenţionări _ Se recomandă să vă sfătuiţi pacienţii să revină la consult medical în caz de: - scădere în greutate; 2/7 - dificultăţi la deglutiţie sau jenă abdominală persistentă; - tulburări ale digestiei, nou instalate sau recent modificate; - insuficienţă renală. Acest medicament conţine sorbitol. Nu este recomandat pacienţilor cu intoleranţă la fructoză (afecţiune ereditară rară). Acest medicament conţine zahăr. Prin urmare, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de in Lees het volledige document