Maclar 500 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clarithromycine 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

J01FA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clarithromycine

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Clarithromycine 500 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clarithromycin

Product samenvatting:

CTI-code: 173467-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913487 - CNK-code: 1244540 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1996-02-29

Bijsluiter

BIJSLUITER
Maclar 500 mg
Maclar 500 mg pne 1-2
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MACLAR 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CLARITHROMYCINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of uw apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan
? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of uw
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Maclar 500 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn ?
3.
Hoe gebruikt u dit middel ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MACLAR 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Maclar 500 mg bevat als werkzame stof clarithromycine, een macrolide
antibioticum (geneesmiddel gebruikt bij de
behandeling van bacteriële infecties).
Maclar 500 mg is aangewezen voor de behandeling van infecties
veroorzaakt door mycobacteriën (een bepaalde
soort bacteriën).
Meer specifiek wordt Maclar 500 mg gebruikt voor de behandeling van
lokale of uitgezaaide mycobacteriële infecties,
veroorzaakt door Mycobacterium avium of Mycobacterium intracellulare
en voor de behandeling van lokale infecties
te wijten aan Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum of
Mycobacterium kansasii.
Maclar 500 mg is eveneens aanbevolen ter preventie van uitgezaaide
infecties van het Mycobacterium avium
complex bij hiv-positieve patiënten met een laag lymfocytengehalte
(lymfocyten zijn een bepaald soort cellen in het
bloed).
Maclar 500 mg kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen van 12
jaar en ouder.
2. WA

Productkenmerken

SKP
Maclar 500 mg
Maclar 500 mg wne 1-2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MACLAR 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Het actief bestanddeel is clarithromycine._
Elke filmomhulde tablet Maclar 500 mg bevat 500 mg clarithromycine.
_Hulpstof met bekend effect _:
Maclar 500 mg bevat 6,1 mg natrium per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Maclar 500 mg is aangewezen voor de behandeling van lokale of
uitgezaaide mycobacteriële
infecties, veroorzaakt door _ Mycobacterium avium_ of _ Mycobacterium
intracellulare_ en voor de
behandeling van lokale infecties te wijten aan _Mycobacterium
chelonae_, _Mycobacterium fortuitum_
of _Mycobacterium kansasii_.
Het is eveneens aangewezen ter preventie van uitgezaaide infecties van
het _ Mycobacterium_
_avium_ complex bij hiv-positieve patiënten met een CD4 lymfocyten
gehalte gelijk of kleiner dan
100/mm3. Deze complicatie van AIDS komt echter weinig voor in België.
Maclar 500 mg is niet aangewezen voor het behandelen van tuberculose
veroorzaakt door
_M. tuberculosis_.
Zoals voor alle andere antibiotica, is het aanbevolen om de
richtlijnen inzake prevalentie van
lokale resistentie en de daaraan gerelateerde medische
voorschrijfpraktijken voor antibiotica te
raadplegen alvorens een voorschrift te maken.
Maclar 500 mg
wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor volwassen patiënten met een Mycobacterium-infectie (geen
tuberculose) bedraagt de
aanbevolen startdosis 1.000 mg/dag, gespreid over 2 innames.
De behandeling met clarithromycine zal voortgezet worden zolang er een
gunstig klinisch effect
wordt waargenomen. De concomiterende toediening van een ander
anti-Mycobacterium middel
kan ook gunstig zijn.
In dat geval zal er vaak ethambutol als tweede geneesmiddel
voorgeschreven worden. Is er een
derde of zelfs vierde