Macrogol en elektrolyten CF 13,7 g, poeder voor drank met citroensmaak

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENSMAAKSTOF ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); CITROENSMAAKSTOF; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2011-11-29

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_MACROGOL EN ELEKTROLYTEN CF 13,7 G, poeder voor drank met _
_citroensmaak_
_NL/H/1866/001 _
_RVG 108092 _
macrogol, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat, kaliumchloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-11
AUTHORISATION
DISK:
AO/lw/110480
REV. 8.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
MACROGOL EN ELEKTROLYTEN CF 13,7 G, POEDER VOOR DRANK MET CITROENSMAAK
Macrogol 3350, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat en
kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
-
Wordt uw chronische verstopping na 14 dagen niet minder, wordt uw
ernstige
verstopping, (‘fecale impactie’) na 3 dagen niet minder, of wordt
het zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Macrogol en elektrolyten CF en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MACROGOL EN ELEKTROLYTEN CF EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is Macrogol en elektrolyten CF.
−
Het is een laxeermiddel voor de behandeling van chronische verstopping
(obstipatie) bij
volwassenen, kinderen (van 12 jaar en ouder) en ouderen.
−
Het zorgt voor een comfortabele stoelgang, zelfs als u al lange

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_MACROGOL EN ELEKTROLYTEN CF 13,7 G, poeder voor drank met _
_citroensmaak_
_NL/H/1866/001 _
_RVG 108092 _
macrogol, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat, kaliumchloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 7
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-11
AUTHORISATION
DISK:
AO/lw/110480
REV. 5.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol en elektrolyten CF 13,7 g, poeder voor drank met citroensmaak
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat de volgende werkzame bestanddelen:
Macrogol 3350
13,125
g
Natriumchloride
350,7
mg
Natriumwaterstofcarbonaat
178,5
mg
Kaliumchloride
46,6
mg
Het gehalte elektrolytionen per sachet wanneer dit is opgelost tot 125
ml oplossing, is als volgt:
Natrium
65
mmol/l
Chloride
53
mmol/l
Waterstofcarbonaat
17
mmol/l
Kalium
5,4
mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Een witte poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
−
Voor de behandeling van chronische obstipatie.
−
Oplossen van fecale impactie, gedefinieerd als hardnekkige obstipatie
met fecale verstopping
van het rectum en/of colon.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Chronische obstipatie _
Een behandelingskuur voor constipatie met Macrogol en elektrolyten CF
13,7 g duurt gewoonlijk niet
langer dan 2 weken, de kuur kan echter wel herhaald worden indien dit
nodig is.
Zoals bij alle laxantia is langdurig gebruik niet aanbevolen.
Langetermijngebruik kan nodig zijn bij
ernstige chronische of langdurige constipatie als gevolg van multiple
sclerose (MS) of ziekte van
Parkinson of geneesmiddel geïnduceerde-constipatie, vooral bij
opioïden en antimuscarine producten.
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_MACROGOL EN ELEKTROLYTEN CF 13,7 G, poeder voor drank met _
_citroensmaak_
_NL/H/1866/001 _
_RVG 108092 _
m