Macrogol en elektrolyten CF 6,9 g, poeder voor drank met citroensmaak

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE 23,3 mg/stuk ; MACROGOL 3350 6,563 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 175,35 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 89,3 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

KALIUMCHLORIDE 23,3 mg/stuk ; MACROGOL 3350 6,563 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 175,35 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 89,3 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENSMAAKSTOF ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); CITROENSMAAKSTOF; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2011-11-29

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_MACROGOL EN ELEKTROLYTEN CF 6,9 G, poeder voor drank met _
_citroensmaak _
_NL/H/1866/002 _
_RVG 108093 _
macrogol, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat, kaliumchloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 7
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-11
AUTHORISATION
DISK:
AO/lw/110480
REV. 7.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
MACROGOL EN ELEKTROLYTEN CF 6,9 G, POEDER VOOR DRANK MET CITROENSMAAK
macrogol 3350, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat en
kaliumchloride
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U BEGINT MET DIT
GENEESMIDDEL AAN UW KIND TE
GEVEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met de arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw
kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als uw kind.
−
Krijgt uw kind veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek
4 staan? Of krijgt uw kind
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Macrogol en elektrolyten CF en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet geven of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe geeft u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MACROGOL EN ELEKTROLYTEN CF EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is Macrogol en elektrolyten CF.
−
Het is een laxeermiddel voor de behandeling van chronische verstopping
(obstipatie) en voor de
behandeling van zeer ernstige verstopping (‘fecale impactie’
genaamd) bij kinderen van 2 t/m
11 jaar.
−
Het zorgt voor een comfortabele stoelgang, zelfs als uw kind al lange
tijd last heeft van
verstopping.
−

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_MACROGOL EN ELEKTROLYTEN CF 6,9 G, poeder voor drank met _
_citroensmaak_
_NL/H/1866/002 _
_RVG 108093 _
macrogol, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat, kaliumchloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-11
AUTHORISATION
DISK:
AO/lw/110480
REV. 5.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol en elektrolyten CF 6,9 g, poeder voor drank
met citroensmaak
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat de volgende werkzame bestanddelen:
Macrogol 3350
6,563
g
Natriumchloride
175,4
mg
Natriumwaterstofcarbonaat
89,3
mg
Kaliumchloride
23,3
mg
De inhoud van elektrolytionen per sachet wanneer dit is opgelost tot
62,5 ml oplossing, is als volgt:
Natrium
65
mmol/l
Chloride
53
mmol/l
Waterstofcarbonaat
17
mmol/l
Kalium
5,4
mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Een witte poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
−
Voor de behandeling van chronische obstipatie bij kinderen van 2 t/m
11 jaar.
−
Voor de behandeling van fecale impactie bij kinderen van 2 t/m 11
jaar, gedefinieerd als
hardnekkige obstipatie met fecale verstopping van het rectum en/of
colon.
−
Voor de preventie van re-impactie na succesvolle disimpactie bij
kinderen van 2 t/m 11 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Chronische obstipatie_
_ _
De normale begindosering is 1 sachet per dag voor kinderen van 2 t/m 6
jaar en 2 sachets per dag voor
kinderen van 7 t/m 11 jaar. De dosis moet desgewenst omhoog of omlaag
worden bijgesteld om
regelmatige zachte ontlasting te verkrijgen. Indien de dosis moet
worden verhoogd, kan dit het beste
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_MACROGOL EN ELEKTROLYTEN CF 6,9 G, poeder voor drank met _
_citroensmaak_
_NL/H/