Macrogol en elektrolyten Mylan 13,7 g met citroensmaak, poeder voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SAMENSTELLING overeenkomend met KALIUM (K+) ; NATRIUM (NA+) ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-)

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

Potassium chloride ; MACROGOL 3350 ; sodium CHLORIDE ; sodium hydrogen carbonate (E 500 (II)) ; COMPOSITION equivalent to POTASSIUM (K+) ; SODIUM (NA+) ; HYDROCARBONATE (HCO3-)

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENSMAAKSTOF ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); CITROENSMAAKSTOF; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-);

Autorisatie datum:

2012-02-23

Bijsluiter

BIJSLUITER
Macrogol en elektrolyten Mylan 13,7 g met citroensmaak, poeder voor
drank
RVG 110794
mei 2020
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MACROGOL EN ELEKTROLYTEN MYLAN 13,7 G MET CITROENSMAAK, POEDER VOOR
DRANK
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Macrogol en elektrolyten Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS MACROGOL EN ELEKTROLYTEN MYLAN EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van dit product is Macrogol en elektrolyten Mylan 13,7 g met
citroensmaak, poeder
voor drank.
Het is een laxeermiddel dat wordt gebruikt voor:
•
de behandeling van chronische verstopping (obstipatie) bij
volwassenen, kinderen vanaf 12
jaar.
•
de behandeling van volledige ernstige verstopping (faecale impactie)
bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
Er is bij u sprake van een volledige afsluiting van de darmen,
perforatie van de darmwand
(gaatje of scheurtje in de darmwand) of verlamming van de darmspieren.
•
U lijdt aan ontstekingsziekten van het darmkanaal, z

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Macrogol en elektrolyten Mylan 13,7 g met citroensmaak, poeder voor
drank
RVG 110794
mei 2020
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol en elektrolyten Mylan 13,7 g met citroensmaak, poeder voor
drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat de volgende bestanddelen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
350,7 mg
Natriumwaterstofcarbonaat
178,5 mg
Kaliumchloride
46,6 mg
De inhoud aan elektrolyt-ionen per sachet na oplossing in 125 ml
water:
Natrium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank
Wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
•
Behandeling van fecale impactie, gedefinieerd als hardnekkige
obstipatie met fecale vulling van
het rectum en/of colon bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
CHRONISCHE OBSTIPATIE
_Volwassenen, adolescenten en ouderen _
1-3 sachets per dag in verdeelde doses. De gebruikelijke dosering voor
de meeste patiënten is 1-2 sachets
per dag. Afhankelijk van de individuele respons kunnen 3 sachets per
dag nodig zijn.
Een behandeling voor obstipatie duurt gewoonlijk niet langer dan 2
weken, hoewel deze periode indien
nodig kan worden herhaald.
Bij langdurig gebruik dient de laagst effectieve dosis gebruikt te
worden.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Macrogol en elektrolyten Mylan 13,7 g met citroensmaak, poeder voor
drank
RVG 110794
mei 2020
2
_Kinderen onder de 12 jaar: _
Gebruik wordt niet aanbevolen. Er zijn alternatieve producten
beschikbaar voor kinderen.
_ _
_Patiënten met nierinsufficiëntie: _
Er is geen dosisaanpassing nodig voor de behandeling van chronische
obstipatie.
FAECALE IMPACTIE
De behandelingsduur voor fecale impactie is normaal gesproken niet
langer dan 3 dagen.
_ _
_Volwassenen, adolescenten en ouderen _
8 sachets per