Macrogol en elektrolyten Sandoz 13,8 g, poeder voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROEN-LIMOENSMAAKSTOF ; GLUCONOLACTON (E 575) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROEN-LIMOENSMAAKSTOF; GLUCONOLACTON (E 575); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, D-ALFA (E 307);

Autorisatie datum:

2013-06-21

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/6
Macrogol en elektrolyten Sandoz
®
13,8 g, poeder voor drank
RVG 113312
1313-v11
1.3.1.3 Bijsluiter
Februari 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MACROGOL EN ELEKTROLYTEN SANDOZ
® 13,8 G, POEDER VOOR DRANK
Macrogol 3350 / natriumchloride / natriumwaterstofcarbonaat /
kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Macrogol en elektrolyten Sandoz 13,8 g en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MACROGOL EN ELEKTROLYTEN SANDOZ 13,8 G EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Macrogol en elektrolyten Sandoz 13,8 g is een laxeermiddel dat wordt
gebruikt voor de behandeling
van obstipatie (verstopping, met name wanneer de obstipatie lang
duurt) bij volwassenen, jongeren
tot 18 jaar oud en ouderen. Het wordt niet aanbevolen voor kinderen
jonger dan 12 jaar.
Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van harde ontlasting in uw
darmen als gevolg van
langdurige obstipatie (dit wordt fecale impactie genoemd).
Macrogol 3350 maakt uw ontlasting zachter en makkelijker uit te
scheiden, waardoor de obstipatie
verlicht wordt. De elektrolyten (zouten) helpen om de normale
hoeveelheden natrium, kalium en
water in uw lichaam te handhaven tijdens uw behandeling voor
obstipatie.
2.
WANNE

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/8
Macrogol en elektrolyten Sandoz 13,8 g, poeder voor drank
RVG 113312
1311-V9
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Februari 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol en elektrolyten Sandoz 13,8 g, poeder voor drank
Macrogol 3350 / natriumchloride / natriumwaterstofcarbonaat /
kaliumchloride
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat de volgende kwantitatieve samenstelling van actieve
ingrediënten:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
0,3507 g
Natriumwaterstofcarbonaat
0,1785 g
Kaliumchloride
0,0466 g
De inhoud aan elektrolyt-ionen per sachet na oplossing in 125 ml water
is gelijk aan:
Natrium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Kalium
5,0 mmol/l
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke sachet bevat 0,8 mg sorbitol (E 420), 8,2 mmol (188 mg) natrium
en 0,6 mmol (24,4 mg) kalium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Sachet met een enkelvoudige dosis met een wit kristallijn poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van chronische obstipatie. Macrogol en
elektrolyten Sandoz 13,8 g is ook effectief
voor de behandeling van fecale impactie, gedefinieerd als hardnekkige
obstipatie met fecale vulling van
het rectum en/of colon.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
_Chronische obstipatie: _
Sandoz B.V.
Page 2/8
Macrogol en elektrolyten Sandoz 13,8 g, poeder voor drank
RVG 113312
1311-V9
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Februari 2021
Een behandeling voor chronische obstipatie met Macrogol en
elektrolyten Sandoz 13,8 g duurt
gewoonlijk niet langer dan 2 weken, hoewel deze periode indien nodig
kan worden herhaald. Zoals geldt
voor alle laxantia wordt langdurig gebruik normaal gesproken niet
aanbevolen.
Langdurig gebruik kan nodig zijn bij de zorg voor patiënten met
ernstige chronische of resistente
obstipatie, secundair aan multiple sclerose of de ziekte van
Parkinson, of veroorzaakt door regelmatig
gebruik van obstiperende gene