Macrogol Plus Electrolyten Chanelle 13,7 g, poeder voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) ; KALIUM (K+) ; NATRIUM (NA+) ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-)

Beschikbaar vanaf:

Chanelle Medical Dublin Road H62 FH90 LOUGHREA (IERLAND)

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

Potassium chloride ; MACROGOL 3350 ; sodium CHLORIDE ; sodium hydrogen carbonate (E 500 (II)) ; COMPOSITION corresponding to CHLORIDE (CL-) ; POTASSIUM (K+) ; SODIUM (NA+) ; HYDROCARBONATE (HCO3-)

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; LIMOENOLIE ; NATURAL LIME FLAVOUR (RI),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); LIMOENOLIE; NATURAL LIME FLAVOUR (RI);

Autorisatie datum:

2011-03-21

Bijsluiter

Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MACROGOL PLUS ELECTROLYTEN CHANELLE 13,7 G, POEDER VOOR DRANK IN
SACHET
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw
arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw
arts,apotheker of verpleegkundige.
•
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Macrogol Plus Electrolyten Chanelle en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
De naam van dit product is Macrogol Plus Electrolyten Chanelle 13,7 g,
poeder voor
drank.
•
Het is een laxeermiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van
chronische
verstopping (obstipatie) bij volwassenen, kinderen (van 12 jaar en
ouder) en ouderen.
•
Het helpt om uw darmbewegingen te verbeteren, zelfs als u al lange
tijd last heeft van
obstipatie. Macrogol Plus Electrolyten Chanelle 13,7 g werkt ook bij
zeer ernstige
obstipatie, fecale impactie genoemd (volledige, ernstige verstopping).
1
WAT IS MACROGOL PLUS ELECTROLYTEN CHANELLE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Pagina 2 van 6
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent
allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen
kunt u vinden onder punt 6.
•
U heeft een gaatje of scheurtje in de darmwand.
•
U heeft een afsluiting van de darm (darmobstructie, ileus),
bijvoorbeeld door een
verlammi

Productkenmerken

ID:
PL 157 M
NL/H/1862/01/DC (NL)
VERSIE:
04
INGANGSDATUM:
23/08/2020
Pagina 1 van 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol Plus Electrolyten Chanelle 13,7 g, poeder voor drank in
sachet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat de volgende bestanddelen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
0,3507 g
Natriumwaterstofcarbonaat
0,1785 g
Kaliumchloride
0,0466 g
De inhoud aan elektrolyt-ionen per sachet na oplossing in 125 ml
water:
Natrium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank
Wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van chronische obstipatie
•
Behandeling van fecale impactie, gedefinieerd als hardnekkige
obstipatie met fecale
vulling van het rectum en/of colon.
ID:
PL 157 M
NL/H/1862/01/DC (NL)
VERSIE:
04
INGANGSDATUM:
23/08/2020
Pagina 2 van 7
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
CHRONISCHE OBSTIPATIE
_Volwassenen, adolescenten en ouderen _
1-3 sachets per dag in verdeelde doses. De gebruikelijke dosering voor
de meeste
patiënten is 1-2 sachets per dag. Afhankelijk van de individuele
respons kunnen 3 sachets
per dag nodig zijn.
Een behandeling voor obstipatie duurt gewoonlijk niet langer dan twee
weken, hoewel
deze periode indien nodig kan worden herhaald.
Voor langdurig gebruik dient de laagst werkzame dosis gebruikt te
worden.
_Kinderen onder de 12 jaar: _
Gebruik wordt niet aanbevolen. Er zijn alternatieve producten
beschikbaar voor kinderen.
_ _
_Patiënten met nierinsufficiëntie: _
Er is geen dosisaanpassing nodig voor de behandeling van chronische
obstipatie.
FECALE IMPACTIE
De behandelingsduur voor fecale impactie is normaal gesproken niet
langer dan 3 dagen.
_ _
_Volwassenen, adolescenten en ouderen _
8 sachets per dag, in te nemen binnen een periode van 6 uur.
_ _
_Kinderen onder de 12 jaar: _
Gebruik wordt niet aanbevolen. Er zijn alternatieve producten
beschikbaar voo