Maeliloz sinaasappel zuigtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMYLMETACRESOL 0,6 mg/stuk ; DICHLOORBENZYLALCOHOL 1,2 mg/stuk ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 1,6 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

ATC-code:

R02AA20

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMYLMETACRESOL 0,6 mg/stuk ; DICHLOORBENZYLALCOHOL 1,2 mg/stuk ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 1,6 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Zuigtablet

Samenstelling:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; PONCEAU 4R (E 124) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Toedieningsweg:

Oromucosaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Various

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLUCOSE, VLOEIBAAR; LEVOMENTHOL (L- Vorm); PONCEAU 4R (E 124); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; SINAASAPPELSMAAKSTOF; ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorisatie datum:

2015-04-16

Bijsluiter

september 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MAELILOZ MINT ZUIGTABLETTEN
MAELILOZ SINAASAPPEL ZUIGTABLETTEN
MAELILOZ HONING & CITROEN ZUIGTABLETTEN
lidocaïnehydrochloride / amylmetacresol / 2,4-dichloorbenzylalcohol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is MAELILOZ
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MAELILOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat amylmetacresol en 2,4-dichloorbenzylalcohol – beide
ontsmettende (desinfecterende)
stoffen en lidocaïnehydrochloride – een plaatselijk pijnstillende
stof voor de keel.
Dit middel is geïndiceerd voor de lokale verlichting van symptomen
van een zere keel bij volwassenen en
jongeren van 12 jaar en ouder.
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Kinderen onder de 12 jaar mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
-
Als u in het verleden allergisch bent geweest vo

Productkenmerken

Augustus 2021
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
MAELILOZ mint zuigtabletten
MAELILOZ sinaasappel zuigtabletten
MAELILOZ honing & citroen zuigtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet bevat:
Lidocaïnehydrochloride
2,00 mg
Amylmetacresol
0,60 mg
2,4-Dichloorbenzylalcohol
1,20 mg
Hulpstoffen met bekend effect:
Sucrose
1.495,33 mg
Vloeibare glucose
1.016,82 mg
Zonnegeel
0,08 mg in de zuigtabletten met sinaasappelsmaak
0,01 mg in de zuigtabletten met honing-citroensmaak
Ponceau 4R
0,0125 mg in de zuigtabletten met sinaasappelsmaak
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet.
MAELILOZ mint zuigtabletten zijn groene, biconvexe, cilindervormige
zuigtabletten met mintsmaak en een
diameter van 19 mm.
MAELILOZ
sinaasappel
zuigtabletten
zijn
oranje,
biconvexe,
cilindervormige
zuigtabletten
met
sinaasappelsmaak en een diameter van 19 mm.
MAELILOZ honing & citroen zuigtabletten zijn gele, biconvexe,
cilindervormige zuigtabletten met honing-
en citroensmaak en een diameter van 19 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van symptomen van keelpijn bij volwassenen en adolescenten
van 12 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 12 JAAR EN OUDER:
Eén zuigtablet iedere 2-3 uur en indien nodig tot maximaal 8
zuigtabletten in een periode van 24
uur(maximaal 4 zuigtabletten voor kinderen).
_Pediatrische patiënten _
Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt door kinderen onder de
12 jaar.
September 2021
2
Wijze van toediening
Voor oromucosaal gebruik.
Laat de zuigtablet langzaam oplossen in de mond, maar niet in de
wangzak.
Gebruik dit geneesmiddel niet voor de maaltijd of voor het drinken.
Langdurig gebruik van dit geneesmiddel gedurende meer dan 5 dagen
wordt niet aanbevolen (zie rubriek
4.4).
Ouderen:
Aanpassing van de dosering is niet nodig.
Patiënten met een verminderde nier en/of leverfunctie:
Er zijn geen gegevens beschikbaar vo