Magnence 243 mg or. opl. (pdr.) sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Magnesiumaspartaatdihydraat 3246 mg - Eq. Magnesium 243 mg

Beschikbaar vanaf:

Kora Corporation t/a Kora Healthcare Ltd.

ATC-code:

A12CC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Magnesium Aspartate Dihydrate

Dosering:

243 mg

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

Magnesiumaspartaatdihydraat 3246 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Magnesium Aspartate

Product samenvatting:

CTI-code: 585271-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585271-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2021-05-27

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MAGNENCE 243 MG POEDER VOOR DRANK
magnesium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Magnence en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MAGNENCE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Magnence is een mineraal preparaat en bevat de actieve stof magnesium
aspartaat dihydraat,
gelijk aan 243 mg (10 mmol) magnesium.
Magnence wordt gebruikt bij de de behandeling en het voorkomen van
magnesiumtekort bij
volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.
Wordt uw klacht na inname van dit medicijn niet minder, of wordt hij
zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

als u ernstige nierproblemen heeft.

als u een zeer langzame hartslag
heeft
(‘bradycardie’)
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt.
Als u van een ander medicijn met magnesium bent overgestapt. De reden
dat u dan
voorzichtig moet zijn is om goed in de gaten te houden of u ni

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Magnence 243 mg poeder voor drank
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet van 6,5 g poeder bevat magnesium aspartaat dihydraat
overeenkomend met
243 mg (10 mmol) magnesium.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elk sachet bevat 2,706 g sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Wit poeder met een perziken/abrikozensmaak.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Magnence is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van
magnesiumtekort bij
volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De benodigde duur van de magnesiumbehandeling hangt af van de
klinische omstandigheden
van elke patiënt.
Het wordt aanbevolen om de serummagnesiumspiegels met regelmatige
tussenpozen te
controleren, b.v. elke 3-6 maanden, vooral bij kinderen en bij
patiënten met nierinsufficiëntie.
Dosering
VOLWASSENEN (> 18 JAAR)
1-2 sachets daags (243-486 mg magnesium of 10-20 mmol magnesium)
KINDEREN EN ADOLESCENTEN: 10 TOT 18 JAAR
Eén sachet per dag (gelijk aan 243 mg magnesium) opgelost in 50-200
ml water, thee of
sinaasappelsap.
KINDEREN: 4-10 JAAR
Eén sachet per dag (gelijk aan 243 mg magnesium) opgelost in 50-200
ml water, thee of
sinaasappelsap. Als alternatief kunt u voor een halve dosering de
helft van het volume van 1
sachet oplossen in 50-200 ml water (gelijk aan 121,5 mg magnesium).
KINDEREN: 2 TOT 4 JAAR
De helft van het volume van 1 sachet opgelost in 50-200 ml water
(gelijk aan 121,5 mg
magnesium).
De veiligheid en werkzaamheid van Magnence bij kinderen onder de 2
jaar is nog niet
vastgesteld.
NIERPATIËNTEN:
Magnence 243 mg is gecontra-indiceerd voor patiënten met een ernstig
verminderde
nierfunctie (zie rubriek 4.3).
Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte of matige
nierinsufficiëntie.
OUDEREN:
Er is geen dosisaanpassing nodig.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik na oplossing in water, thee of sinaasappelsap.
Magnen