Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Memantino hidrochloridas
Medochemie Ltd.
N06DX01
Memantino hydrochloride
20 mg; 15 mg; 10 mg; 5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Memantine
Perregistruotas
2014-10-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MANTOMED 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS MANTOMED 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS MANTOMED 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS MANTOMED 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS memantino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra MANTOMED ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant MANTOMED 3. Kaip vartoti MANTOMED 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti MANTOMED 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MANTOMED IR KAM JIS VARTOJAMAS MANTOMED sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Jis priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei. Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Memantinas priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei. Veikdamas šiuos receptorius, memantinas gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį. MANTOMED gydomi pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MANTOMED MANTOMED VARTOTI NEGALIMA jeigu yra alergija memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS PASITARKITE SU GYDYTOJU ARBA VAISTININKU, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI MANTOMED: Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MANTOMED 5 mg plėvele dengtos tabletės MANTOMED 10 mg plėvele dengtos tabletės MANTOMED 15 mg plėvele dengtos tabletės MANTOMED 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15 mg memantino. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 12,46 mg memantino. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 5 mg plėvele dengtos tabletės yra: geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, branduolio skersmuo 6 mm. 10 mg plėvele dengtos tabletės yra: geltonos, pailgos, abipus išgaubtos, su vagele abiejose pusėse, dengtos plėvele, branduolio skersmuo 5,6 x 11,1 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 15 mg plėvele dengtos tabletės yra: rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, branduolio skersmuo 9,5 mm. 20 mg plėvele dengtos tabletės yra: geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, branduolio skersmuo 10,3 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio (_Alzheimer_) liga sergančių suaugusių pacientų gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydyti ir gydymo metu pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį. Gydyti galima pradėti tuo atveju, jeigu yra slaugytojas, kuris galės reguliariai prižiūrėti šio vaistinio preparato vartojimą. Ligos diagnozę būtina nustatyti, laikantis dabartinių nurodymų. Memantino toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris m Lees het volledige document