MARBOCYL 5MG TABLETS

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Werkstoffen:

MARBOFLOXACIN

Beschikbaar vanaf:

Vetoquinol Ireland Limited

ATC-code:

QJ01MA93

Dosering:

5 Milligram

farmaceutische vorm:

Tablets

Therapeutische categorie:

Antibacterial

Therapeutisch gebied:

Canine

Autorisatie datum:

1995-12-19

Productkenmerken

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
ANIMAL REMEDIES REGULATIONS, 2005
(S.I. NO. 734 OF 2005)
VPA: 10983/028/001
Case No: 7003107
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies Regulations (S.I. No. 734 of 2005) hereby grants to:
VETOQUINOL IRELAND LIMITED
WILTON PLACE, DUBLIN 2, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
MARBOCYL 5MG TABLETS
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 10/03/2007_
_CRN 7003107_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Marbocyl 5 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains:
Active substance
Marbofloxacin
5mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
White, circular divisible tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs and cats.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
_IN DOGS_
Marbofloxacin tablet is indicated in the treatment of:
- skin and soft tissue infections (intertrigo, folliculitis, impetigo, furunculosis, cellulitis) caused by susceptible strains.
- lower and upper urinary tract infections (UTI) associated or not with prostatiti