Maxalt 10 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Rizatriptanbenzoaat 14,53 mg - Eq. Rizatriptan 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Organon Belgium BV-SRL

ATC-code:

N02CC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rizatriptan Benzoate

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Rizatriptanbenzoaat 14.53 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rizatriptan

Product samenvatting:

CTI-code: 197337-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 197337-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 197337-05 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 197337-03 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 197337-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1998-11-30

Bijsluiter

Base file: MAT MSD>ORG
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MAXALT 5 MG, TABLETTEN
MAXALT 10 MG, TABLETTEN
rizatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is MAXALT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MAXALT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
MAXALT behoort tot een klasse geneesmiddelen die selectieve 5-HT
1B/1D
-receptoragonisten worden
genoemd.
MAXALT wordt gebruikt voor de behandeling van de hoofdpijnfase van een
migraineaanval bij
volwassenen.
Behandeling met MAXALT:
Vermindert zwelling van de bloedvaten rondom de hersenen. De hoofdpijn
van een migraineaanval
ontstaat door deze zwelling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft een matig ernstig of ernstig verhoogde bloeddruk of licht
verhoogde bloeddruk die niet
met geneesmiddelen onder controle kan worden gebracht
U heeft een hartaandoening heeft of heeft dit ooit gehad, zoals een
hartaanval of pijn op de borst
(angina pectoris), of u heeft symp

Productkenmerken

Base file: MAT MSD>ORG
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MAXALT
5 mg, tabletten
MAXALT
10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
MAXALT 5 MG TABLETTEN
Iedere tablet bevat 7,265 mg rizatriptanbenzoaat (overeenkomend met 5
mg rizatriptan).
Hulpstof(fen) met bekend effect
30,25 mg lactosemonohydraat in de 5 mg tablet.
MAXALT 10 MG TABLETTEN
Iedere tablet bevat 14,53 mg rizatriptanbenzoaat (overeenkomend met 10
mg rizatriptan).
Hulpstof(fen) met bekend effect
60,5 mg lactosemonohydraat in de 10 mg tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
MAXALT 5 MG TABLETTEN
5 mg tabletten zijn lichtroze, capsulevormig, met aan één kant de
code ‘MSD’ en aan de andere kant ‘266’.
MAXALT 10 MG TABLETTEN
10 mg tabletten zijn lichtroze, capsulevormig, met aan één kant de
code MAXALT en aan de andere kant ‘MSD
267’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of
zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
MAXALT dient niet profylactisch te worden toegepast.
De tabletten moeten in hun geheel met vloeistof worden ingenomen.
Base file: MAT MSD>ORG
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
_Het effect Voedsel_: De absorptie van rizatriptan wordt ongeveer 1
uur uitgesteld als het samen met voedsel
wordt toegediend. Als rizatriptan na gebruik van voedsel wordt
toegediend, kan het effect daarom later intreden
(zie 5.2 Farmacokinetische eigenschappen, Absorptie).
MAXALT is ook beschikbaar als smelttablet.
Dosering
Volwassenen van 18 jaar en ouder
De aanbevolen dosis is 10 mg.
_Volgende dosis:_ De doses moeten met een tussenpoos van minstens twee
uur worden ingenomen; per periode
van 24 uur mogen niet meer dan 2 doses worden ingenomen.
_bij terugkerende hoofdpijn binnen 24 uur_: Als na aanvankelijke
symptomatische verlichting de
hoofdpijn te