Maxalt 5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RIZATRIPTANBENZOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; RIZATRIPTAN 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB OSS

ATC-code:

N02CC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIZATRIPTANBENZOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; RIZATRIPTAN 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rizatriptan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

T/XXX + Art 61.3
54
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MAXALT 5 MG, TABLETTEN
MAXALT 10 MG, TABLETTEN
rizatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U._ _
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is MAXALT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1.
WAT IS MAXALT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
MAXALT behoort tot een klasse geneesmiddelen die selectieve 5-HT
1B/1D
-receptoragonisten
worden genoemd.
MAXALT wordt gebruikt voor de behandeling van de hoofdpijnfase van een
migraineaanval bij
volwassenen.
Behandeling met MAXALT:
Vermindert zwelling van de bloedvaten rondom de hersenen. De hoofdpijn
van een
migraineaanval ontstaat door deze zwelling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
•
U heeft een matig-ernstig of ernstig verhoogde bloeddruk of licht
verhoogde bloeddruk die
niet met geneesmiddelen onder controle kan worden gebracht.
•
U heeft een hartaandoening of heeft dit ooit gehad, zoals een
hartaanval of pijn op de borst
(angina pectoris) of u heeft verschijnselen gehad die verband houden
met een
hartaandoening.
•
U heeft ernstige lever- of n

Productkenmerken

T/XXX + Art 61.3
2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
T/XXX + Art 61.3
3
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MAXALT 5 mg, tabletten
MAXALT 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
MAXALT 5 MG TABLETTEN
Elke tablet bevat 7,265 mg rizatriptanbenzoaat (overeenkomend met 5 mg
rizatriptan).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
30,25 mg lactosemonohydraat in de 5 mg tablet.
MAXALT 10 MG TABLETTEN
Elke tablet bevat 14,53 mg rizatriptanbenzoaat (overeenkomend met 10
mg rizatriptan).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
60,5 mg lactosemonohydraat in de 10 mg tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
MAXALT 5 MG TABLETTEN
5 mg tabletten zijn lichtroze, capsulevormig, met aan één kant de
code ‘MSD’ en aan de andere
kant ‘266’.
MAXALT 10 MG TABLETTEN
10 mg tabletten zijn lichtroze, capsulevormig, met aan één kant de
code MAXALT en aan de
andere kant ‘MSD 267’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of
zonder aura bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
MAXALT dient niet profylactisch te worden toegepast.
De tabletten moeten in hun geheel met vloeistof worden ingenomen.
T/XXX + Art 61.3
4
_Het effect van voedsel_
: De absorptie van rizatriptan wordt ongeveer 1 uur uitgesteld als het
samen
met voedsel wordt toegediend. Als rizatriptan na gebruik van voedsel
wordt toegediend, kan het
effect daarom later intreden (zie ook rubriek 5.2, Absorptie).
MAXALT is ook beschikbaar als smelttablet.
Dosering
Volwassenen van 18 jaar en ouder
De aanbevolen dosis is 10 mg.
_Volgende doses:_
Opeenvolgende doses mogen met een tussenpoos van minimaal twee uur
worden
ingenomen; per periode van 24 uur mogen niet meer dan 2 doses worden
ingenomen.
•
_bij terugkerende hoofdpijn binnen 24 uur_
: Als na aanvankelijke symptomatische
verlichting de hoofdpijn terugkeert, mag één volgende dosis worden
ingenomen, met
inachtneming van de bovenbeschreven beperking