Maxalt Lyo 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Rizatriptanbenzoaat 7,26 mg - Eq. Rizatriptan 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Organon Belgium BV-SRL

ATC-code:

N02CC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rizatriptan Benzoate

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Rizatriptanbenzoaat 7.26 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rizatriptan

Product samenvatting:

CTI-code: 197321-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 197321-03 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 197321-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 197321-05 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 197321-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1998-11-30

Bijsluiter

Base file: MAT MSD>ORG
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MAXALT LYO
5 MG, LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK
MAXALT LYO
10 MG, LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK
rizatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is MAXALT LYO en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MAXALT LYO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
MAXALT LYO behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve 5-HT
1B/1D
-receptoragonisten
worden genoemd.
MAXALT LYO wordt gebruikt voor de behandeling van de hoofdpijnfase van
een migraineaanval bij
volwassenen.
Behandeling met MAXALT LYO:
Vermindert zwelling van de bloedvaten rondom de hersenen. De hoofdpijn
van een migraineaanval
ontstaat door deze zwelling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft een matig ernstig of ernstig verhoogde bloeddruk of licht
verhoogde bloeddruk die niet
met geneesmiddelen onder controle kan worden gebracht
U heeft een hartaandoening of heeft dit ooit gehad, zoals een

Productkenmerken

Base file: MAT MSD>ORG
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
1/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MAXALT LYO 5 mg, Lyophilisaat voor oraal gebruik
MAXALT LYO 10 mg, Lyophilisaat voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
MAXALT LYO 5 MG LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK
Iedere smelttablet bevat 7,265 mg rizatriptanbenzoaat (overeenkomend
met 5 mg rizatriptan).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Aspartaam (E 951) 1,88 mg in de 5 mg smelttablet.
MAXALT LYO 10 MG LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK
Iedere smelttablet bevat 14,53 mg rizatriptanbenzoaat (overeenkomend
met 10 mg rizatriptan).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Aspartaam (E 951) 3,75 mg in de 10 mg smelttablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyophilisaat voor oraal gebruik
MAXALT LYO 5 MG LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK
5 mg smelttabletten zijn wit tot gebroken wit, rond van vorm en hebben
aan één kant een verzonken driehoek,
met pepermuntsmaak.
MAXALT LYO 10 MG LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK
10 mg smelttabletten zijn wit tot gebroken wit, rond van vorm en
hebben aan één kant een verzonken vierkant,
met pepermuntsmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of
zonder aura bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
MAXALT LYO smelttabletten dienen niet profylactisch te worden
toegepast.
MAXALT LYO smelttabletten hoeven niet met vloeistof te worden
ingenomen.
De smelttablet is verpakt in een blisterverpakking in een zakje van
aluminiumfolie. Patiënten moeten de
instructie krijgen om de blister niet uit het zakje te halen tot zij
de smelttablet gaan innemen. Dan wordt de
Base file: MAT MSD>ORG
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
2/12
blisterverpakking met droge handen geopend en de smelttablet op de
tong gelegd, waar deze oplost en met het
speeksel kan worden doorgeslikt.
MAXALT is ook beschikbaar