Maxsoten 10 mg - 25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Hydrochloorthiazide 25 mg; Bisoprololfumaraat 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

C07BB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrochlorothiazide; Bisoprolol Fumarate

Dosering:

10 mg - 25 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Hydrochloorthiazide 25 mg; Bisoprololfumaraat 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bisoprolol and Thiazides

Product samenvatting:

CTI-code: 165855-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165855-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914538 - CNK-code: 1167667 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1994-06-13

Bijsluiter

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MAXSOTEN 10 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_bisoprololfumaraat / hydrochloorthiazide_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Maxsoten en waarvoor wordt Maxsoten ingenomen?
2.
Wanneer mag u Maxsoten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Maxsoten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Maxsoten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MAXSOTEN EN WAARVOOR WORDT MAXSOTEN INGENOMEN?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP:
Maxsoten bevat twee actieve bestanddelen:
-
bisoprololfumaraat (2:1) is een geneesmiddel voor het hart uit de
groep van de
bètablokkers;
-
hydrochloorthiazide is een geneesmiddel dat de urineproductie
stimuleert (diureticum).
AANGEWEZEN BIJ:
HOGE BLOEDDRUK, wanneer deze niet voldoende kan geregeld worden met
een
geneesmiddel dat slechts één enkel bestanddeel bevat. Maxsoten is
enkel geïndiceerd bij
volwassen patiënten.
2.
WANNEER MAG U MAXSOTEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U MAXSOTEN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent ALLERGISCH (overgevoelig) voor bisoprololfumaraat, voor
hydrochloorthiazide of
voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze
bijsluiter;
-
U bent OVERGEVOELIG voor andere thiaziden of sulfamiden;
-
Bij het plotse optreden van HARTFALEN (hartzwakte) en bij het
verergeren van hartfalen.
Men zal dan bepaalde geneesmiddelen direct in de b

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Maxsoten 10 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat (2:1) en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
De tabletten zijn rond, deelbaar en roodgrijs van kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie, als monotherapie onvoldoende
blijkt.
Maxsoten is aangewezen bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Zoals voor andere combinatiepreparaten zal Maxsoten slechts worden
aangewend wanneer
een monotherapie, hetzij met een bètablokker hetzij met een
diureticum onvoldoende effectief
blijkt te zijn.
Dosering
De normale dosis is één tablet Maxsoten per dag.
Indien de hypertensie niet onder controle is met één tablet Maxsoten
per dag, is het niet zeker
dat uit een verdere verhoging van de dosis een hoger therapeutisch
effect zal volgen.
_Duur van de behandeling_
Een behandeling met Maxsoten is over het algemeen een
langetermijnbehandeling.
Het is aanbevolen de behandeling met bisoprolol geleidelijk te
verminderen omdat een
bruuske stopzetting een acute verslechtering van de situatie van de
patiënt kan veroorzaken,
vooral bij patiënten met ischemisch hartlijden.
De graad van ß-blokkade dient geëvalueerd te worden bij inspanning.
Men zal nooit plots een
behandeling met Maxsoten stoppen (zie 4. 4 Bijzondere waarschuwingen
en voorzorgen bij
gebruik).
Wijze van toediening
De tabletten van Maxsoten worden ‘s morgens met of zonder voedsel
ingenomen. Ze
worden ingeslikt met een beetje vloeistof en mogen niet worden
gekauwd.
_Speciale populaties_
_Nierinsufficiëntie_
Samenvatting van de productkenmerken
2/17
Bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie
(creatinineklaring < 20 ml/min) neemt de
uitscheiding van hydrochloorthiazide af. Daarom moet de dosis
verminderd worden.
_Leverinsufficiëntie_
Bij patiënt