Medicinale Vloeibare Zuurstof Oxycure 100 % v/v medicin. gas (cryog.) cryog. vat, mobiel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zuurstof

Beschikbaar vanaf:

Oxycure SA-NV

ATC-code:

V03AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxygen

Dosering:

100 % v/v

farmaceutische vorm:

Medicinaal gas, cryogeen

Samenstelling:

Zuurstof 100 % v/v

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Oxygen

Product samenvatting:

CTI-code: 598986-01 - De grootte van de verpakking: 31.2 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2022-05-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEDICINALE VLOEIBARE ZUURSTOF OXYCURE 100% V/V MEDICINAAL GAS,
CRYOGEEN
zuurstof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Medicinale vloeibare zuurstof Oxycure en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
De volledige naam van dit medicijn is Medicinale vloeibare zuurstof
Oxycure 100% v/v medicinaal gas,
cryogeen. Voor het gemak wordt in de hele bijsluiter de term
‘medicinale zuurstof’ aangehouden.
1.
WAT IS MEDICINALE VLOEIBARE ZUURSTOF OXYCURE EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Medicinale zuurstof bevat zuurstof, een gas dat essentieel is voor het
leven. Behandeling met zuurstof kan
plaatsvinden onder normale druk of onder hoge druk.
_Zuurstoftherapie onder normale druk (normobare zuurstoftherapie)_
Zuurstoftherapie onder normale druk kan worden toegepast:

als het ZUURSTOFGEHALTE IN HET BLOED OF IN EEN BEPAALD ORGAAN TE LAAG IS
of om te voorkomen dat
deze te laag wordt.

voor de behandeling van
clusterhoofdpijn.
CLUSTERHOOFDPIJN
is een bepaald type hoofdpijn met korte
en zeer hevige aanvallen aan één zijde van het hoofd.
_Zuurstoftherapie onder hoge druk (hyperbare zuurstoftherapie)_
Zuur

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Medicinale vloeibare zuurstof Oxycure 100% v/v medicinaal gas,
cryogeen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof (O
2)
100% (v/v)
(-183°C)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, cryogeen.
Zuurstof is een kleurloos, geurloos en smaakloos gas.
In vloeibare vorm heeft het een lichtblauwe kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Normobare zuurstoftherapie
Behandeling of preventie van acute hypoxemie.
Behandeling van chronische hypoxemie.
Behandeling van clusterhoofdpijn.
Hyperbare zuurstoftherapie
Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. In geval van
koolmonoxidevergiftiging
is hyperbare zuurstofbehandeling essentieel bij patiënten die het
bewustzijn verloren hebben,
die neurologische symptomen, cardiovasculaire falen of ernstige
acidose hebben of zwanger
zijn (alle indicaties ongeacht het COHb-gehalte in het bloed).
Behandeling van decompressieziekte of van lucht/gasembolie met een
andere oorzaak.
Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.
Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
Medicinale vloeibare zuurstof Oxycure 100% v/v medicinaal gas,
cryogeen is geïndiceerd voor gebruik
bij volwassenen en kinderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Zuurstof moet worden toegediend door personeel dat is opgeleid in het
toedienen van zuurstof. Vóór de
thuistherapie moeten de patiënten worden geïnstrueerd over het
toedienen van zuurstof. Zie ook
rubriek 6.6.
Dosering
NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE (ZUURSTOFTHERAPIE BIJ NORMALE DRUK)
Hypoxemie
De dosering hangt af van de oorzaak van de hypoxemie. De concentratie,
stroomsnelheid en duur van
de behandeling worden door de arts vastgesteld op basis van de
kenmerken van elke aandoening.
2
Hypoxemie betreft een toestand waarbij de arteriële partiële
zuurstofdruk (PaO
2
) lager is dan 10 kPa
(< 70 mmHg). Een zuurstofdruk van 8 kPa (60 mmHg) zal tot respiratoire
insuffic