Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinurie, paroxysmale - selectieve immunosuppressiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurie, paroxysmale - immunosuppressiva - soliris is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen voor de behandeling van:paroxismale nachtelijke haemoglobinuria (pnh). bewijs van klinisch voordeel aangetoond bij patiënten met hemolyse met klinische symptomen(s) een indicatie van een hoge ziekte activiteit uitoefent, ongeacht transfusie geschiedenis (zie sectie 5. atypisch hemolytisch uremisch syndroom (ahus). soliris is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:vuurvaste gegeneraliseerde myasthenia gravis (gmg) bij patiënten die anti-acetylcholine receptoren (achr) antilichaam-positief (zie hoofdstuk 5. neuromyelitis optica spectrum stoornis (nmosd) bij patiënten die anti-aquaporine-4 (aqp4) antilichaam-positief te zijn, met een relapsing verloop van de ziekte.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva pharma b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - citalopramhydrobromide samenstelling overeenkomend met ; ; citalopram 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - citalopram

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva pharma b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - citalopramhydrobromide samenstelling overeenkomend met ; ; citalopram 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - citalopram

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

stada arzneimittel ag stadastrasse 2-18 61118 bad vilbel (duitsland) - citalopramhydrobromide samenstelling overeenkomend met ; ; citalopram 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - citalopram

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

stada arzneimittel ag stadastrasse 2-18 61118 bad vilbel (duitsland) - citalopramhydrobromide samenstelling overeenkomend met ; ; citalopram 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - citalopram

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

stada arzneimittel ag stadastrasse 2-18 61118 bad vilbel (duitsland) - citalopramhydrobromide samenstelling overeenkomend met ; ; citalopram 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - citalopram

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

stada arzneimittel ag stadastrasse 2-18 61118 bad vilbel (duitsland) - fluoxetinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; fluoxetine - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551), - fluoxetine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. - mycofenolaat natrium samenstelling overeenkomend met ; mycofenolzuur - maagsapresistente tablet - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt - mycophenolic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. - mycofenolaat natrium samenstelling overeenkomend met ; mycofenolzuur - maagsapresistente tablet - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt - mycophenolic acid