Medroxyprogesteronacetaat Teva 100 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MEDROXYPROGESTERONACETAAT;

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V.

ATC-code:

L02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEDROXYPROGESTERONACETAAT;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Medroxyprogesterone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

_ _
MEDROXYPROGESTERONACETAAT TEVA 100 - 500 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 JULI 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 15248_50 SPC 0716.1v.RS
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MEDROXYPROGESTERONACETAAT TEVA 100 MG, TABLETTEN
MEDROXYPROGESTERONACETAAT TEVA 500 MG, TABLETTEN
medroxyprogesteronacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Medroxyprogesteronacetaat behoort tot de groep van de hormonen. De
werking lijkt op dat van het
vrouwelijke geslachtshormoon progesteron.
Medroxyprogesteronacetaat Teva wordt gebruikt bij de behandeling van
uitgezaaide borstkanker en
baarmoederkanker die niet geopereerd kan worden en die gevoelig is
voor hormonen, bij vrouwen na de
overgang.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6
-
als u een ernstig verminderde hartwerking heeft
-
als u een verhoogde bloeddruk heeft
-
als u ziekte(n) veroorzaakt door bloedstolsels (bijvoorbeeld
trombosebeen, beroerte, hartinfarcten) heeft
of heeft gehad
-
als u een ernstige leverziekte heeft zoals geelzucht, lev

Productkenmerken

_ _
MEDROXYPROGESTERONACETAAT TEVA 100 – 500 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 JULI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
:
1
rvg 15248_50 SPC 0716.1v.RS
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Medroxyprogesteronacetaat Teva 100 mg, tabletten
Medroxyprogesteronacetaat Teva 500 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Medroxyprogesteronacetaat Teva 100 mg bevat 100 mg
medroxyprogesteronacetaat per tablet.
Medroxyprogesteronacetaat Teva 500 mg bevat 500 mg
medroxyprogesteronacetaat per tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Eén tablet Medroxyprogesteronacetaat Teva 100 mg bevat 62 mg lactose.
Eén tablet Medroxyprogesteronacetaat Teva 500 mg bevat 309 mg
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
_100 mg: _Een witte, ronde, biconvexe tablet met inscriptie ‘MPA
100’. Diameter 9 mm.
_500 mg: _Een witte, oblong, biconvexe tablet met inscriptie ‘MPA
500’. 21,7x7,7 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Medroxyprogesteronacetaat kan worden toegepast bij de behandeling van
hormoongevoelig inoperabel
endometrium carcinoom en gemetastaseerd mammacarcinoom bij vrouwen in
de menopauze.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
DOSERING
_ _
_Endometriumcarcinoom _
Doses van 200 mg tot 500 mg medroxyprogesteronacetaat per dag worden
aanbevolen.
_ _
_Mammacarcinoom _
Doses van ten minste 500 mg per dag worden aanbevolen. De patiënt
dient deze therapie voort te zetten,
zolang de respons op de behandeling wordt waargenomen.
_ _
MEDROXYPROGESTERONACETAAT TEVA 100 – 500 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 JULI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
:
2
rvg 15248_50 SPC 0716.1v.RS
De respons op de hormonale therapie bij endometrium- en mammacarcinoom
kan soms pas na 8 tot 10
weken manifest worden. Indien een snelle progressie van de ziekte
optreedt dient de behandeling met
medroxyprogesteronacetaat te worden gestaakt.
_ _
WIJZE VAN TOEDIENING
De biologische beschikbaarheid is hoger wanneer
medro