Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MEDROXYPROGESTERONACETAAT;
Teva Nederland B.V.
L02AB02
MEDROXYPROGESTERONACETAAT;
Tablet
Oraal gebruik
Medroxyprogesterone
Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
_ _ MEDROXYPROGESTERONACETAAT TEVA 100 - 500 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 JULI 2016 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 15248_50 SPC 0716.1v.RS BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS MEDROXYPROGESTERONACETAAT TEVA 100 MG, TABLETTEN MEDROXYPROGESTERONACETAAT TEVA 500 MG, TABLETTEN medroxyprogesteronacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Medroxyprogesteronacetaat behoort tot de groep van de hormonen. De werking lijkt op dat van het vrouwelijke geslachtshormoon progesteron. Medroxyprogesteronacetaat Teva wordt gebruikt bij de behandeling van uitgezaaide borstkanker en baarmoederkanker die niet geopereerd kan worden en die gevoelig is voor hormonen, bij vrouwen na de overgang. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6 - als u een ernstig verminderde hartwerking heeft - als u een verhoogde bloeddruk heeft - als u ziekte(n) veroorzaakt door bloedstolsels (bijvoorbeeld trombosebeen, beroerte, hartinfarcten) heeft of heeft gehad - als u een ernstige leverziekte heeft zoals geelzucht, lev Lees het volledige document
_ _ MEDROXYPROGESTERONACETAAT TEVA 100 – 500 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 JULI 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 15248_50 SPC 0716.1v.RS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Medroxyprogesteronacetaat Teva 100 mg, tabletten Medroxyprogesteronacetaat Teva 500 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Medroxyprogesteronacetaat Teva 100 mg bevat 100 mg medroxyprogesteronacetaat per tablet. Medroxyprogesteronacetaat Teva 500 mg bevat 500 mg medroxyprogesteronacetaat per tablet. Hulpstof(fen) met bekend effect: Eén tablet Medroxyprogesteronacetaat Teva 100 mg bevat 62 mg lactose. Eén tablet Medroxyprogesteronacetaat Teva 500 mg bevat 309 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. _100 mg: _Een witte, ronde, biconvexe tablet met inscriptie ‘MPA 100’. Diameter 9 mm. _500 mg: _Een witte, oblong, biconvexe tablet met inscriptie ‘MPA 500’. 21,7x7,7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Medroxyprogesteronacetaat kan worden toegepast bij de behandeling van hormoongevoelig inoperabel endometrium carcinoom en gemetastaseerd mammacarcinoom bij vrouwen in de menopauze. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ DOSERING _ _ _Endometriumcarcinoom _ Doses van 200 mg tot 500 mg medroxyprogesteronacetaat per dag worden aanbevolen. _ _ _Mammacarcinoom _ Doses van ten minste 500 mg per dag worden aanbevolen. De patiënt dient deze therapie voort te zetten, zolang de respons op de behandeling wordt waargenomen. _ _ MEDROXYPROGESTERONACETAAT TEVA 100 – 500 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 JULI 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 15248_50 SPC 0716.1v.RS De respons op de hormonale therapie bij endometrium- en mammacarcinoom kan soms pas na 8 tot 10 weken manifest worden. Indien een snelle progressie van de ziekte optreedt dient de behandeling met medroxyprogesteronacetaat te worden gestaakt. _ _ WIJZE VAN TOEDIENING De biologische beschikbaarheid is hoger wanneer medro Lees het volledige document