Meloxicam Apotex 15 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MELOXICAM

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV

ATC-code:

M01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

MELOXICAM

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Meloxicam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Autorisatie datum:

2009-04-07

Bijsluiter

MELOXICAM APOTEX 7,5/15 MG
Module 1.3.1.3
RVG 103607/10
PIL
Version 2017-12b
Page 1 of 7
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
MELOXICAM APOTEX 7,5 MG, TABLETTEN
MELOXICAM APOTEX 15 MG, TABLETTEN
meloxicam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Meloxicam Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS MELOXICAM APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Meloxicam Apotex is een ontstekingsremmend geneesmiddel met
pijnstillende en koortsverlagende
eigenschappen. Meloxicam Apotex behoort tot een groep geneesmiddelen
die NSAID’s (niet-steroïde
ontstekingsremmende middelen / middelen tegen reuma) worden genoemd.
Meloxicam Apotex wordt gebruikt als langdurige behandeling om de
klachten te verlichten die
optreden bij reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica, of als
kortdurende behandeling bij
opflakkerende osteoartritis.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u nog vragen hebt over dit
geneesmiddel en volg altijd de
aanwijzingen die u krijgt of als u zich niet beter of slechter voelt
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

tijdens de laatste drie maanden van de zwangers

Productkenmerken

MELOXICAM APOTEX 7,5/15 MG
Module 1.3.1.1
RVG 103607/10
SPC
Version 2018-01b
Page 1 of 13
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meloxicam Apotex 7,5 mg, tabletten
Meloxicam Apotex 15 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat respectievelijk 7,5 mg of 15 mg meloxicam.
Hulpstoffen met bekend effect:
Eén tablet van 7,5 mg bevat 18,75 mg lactosemonohydraat.
Eén tablet van 15 mg bevat 37,5 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_7,5 mg:_ lichtgele, ronde, platte tablet met een diameter van 7 mm,
aan één kant voorzien van een
breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen
zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
_15 mg:_ lichtgele, ronde, platte tablet met een diameter van 10,5 mm,
aan één kant voorzien van een
breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende symptomatische behandeling van exacerbaties van
osteoartrose.
Langdurige symptomatische behandeling van reumatoïde artritis of
spondylitis ankylopoetica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
-
Exacerbaties van osteoartrose: 7,5 mg/dag (één tablet van 7,5 mg of
een halve tablet van 15 mg).
Indien verbetering uitblijft, kan de dosis worden verhoogd tot 15
mg/dag (twee tabletten van
7,5 mg of 1 tablet van 15 mg).
-
Reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica: 15 mg/dag (twee
tabletten van 7,5 mg of één tablet
van 15 mg). (Zie ook ‘Speciale patiëntengroepen’)
Op geleide van de therapeutische respons kan de dosis worden verlaagd
tot 7,5 mg/dag (één
tablet van 7,5 mg of een halve tablet van 15 mg).
DE DOSIS VAN 15 MG/DAG NIET OVERSCHRIJDEN.
MELOXICAM APOTEX 7,5/15 MG
Module 1.3.1.1
RVG 103607/10
SPC
Version 2018-01b
Page 2 of 13
De totale dagelijkse dosis dient in één keer te worden ingenomen
tijdens een maaltijd, met water of
een andere vloeistof.
Bijwerkingen