Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Meloxicam 7,5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
M01AC06
Meloxicam
7,5 mg
Tablet
Meloxicam 7.5 mg
Oraal gebruik
Meloxicam
CTI-code: 276823-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 276823-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 276823-09 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 276823-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823134 - CNK-code: 3016755 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 276823-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 276823-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823127 - CNK-code: 3016748 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 276823-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 276823-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 276823-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2005-10-17
MeloxicamTeva-BSN-afsl-V44-V46-mrt23.docx 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MELOXICAM TEVA 7,5 MG TABLETTEN MELOXICAM TEVA 15 MG TABLETTEN meloxicam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Meloxicam Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MELOXICAM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Meloxicam Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd die gebruikt worden om ontsteking en pijn in de gewrichten en de spieren te verminderen. Meloxicam wordt gebruikt voor: De kortdurende behandeling van de symptomen van osteoartrose (overdreven slijtage van de gewrichten) in geval van een opflakkering van deze aandoening De langdurige behandeling van de symptomen van reumatoïde artritis De langdurige behandeling van de symptomen van ankyloserende spondylitis (ontsteking van de gewrichten tussen de wervelzuil en het bekken). 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Neem Meloxicam Teva niet in bij volgende omstandigheden: U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. De Lees het volledige document
MeloxicamTeva-SKPN-afsl-V44-V46-mrt23.docx 1/15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Meloxicam Teva 7,5 mg tabletten Meloxicam Teva 15 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 7,5 mg: elke tablet bevat 7,5 mg meloxicam. 15 mg: elke tablet bevat 15 mg meloxicam. 7,5 mg: Elke tablet bevat 73,34 mg lactose als lactosemonohydraat. 15 mg: Elke tablet bevat 66,22 mg lactose als lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 7,5 mg: vlekkerig gele, ronde, platte tabletten met schuin afgekante randen, met de inscriptie "MLX 7.5” op de ene kant en een breukstreep op de andere kant. 15 mg: vlekkerig gele, ovale tablet met de inscriptie "MLX 15” op één kant en een breukstreep op de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken gemakkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - kortdurende symptomatische behandeling van exacerbaties van osteoartrose - langdurige symptomatische behandeling van reumatoïde artritis of ankyloserende spondylitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oraal gebruik. De totale dagelijkse hoeveelheid moet in één keer ingenomen worden met water of een andere vloeistof, tijdens een maaltijd. Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden door de laagst mogelijke effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te controleren (zie rubriek 4.4). Er dient regelmatig overwogen te worden in hoeverre de patiënt nog symptomatische behandeling nodig heeft, en de respons op de behandeling dient ook regelmatig herbeoordeeld te worden, vooral bij patiënten met osteoartritis. MeloxicamTeva-SKPN-afsl-V44-V46-mrt23.docx 2/15 7,5 mg: Exacerbaties van osteoartrose: 7,5 mg/dag (één tablet van 7,5 mg). Indien noodzakelijk, kan bij het uitblijven van verbetering, de dosis worden verhoogd tot 15 mg/dag (twee tabletten van 7,5 mg). Reumatoï Lees het volledige document