MeloxiMed Forte 15 mg Tabletki

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Meloxicamum

Beschikbaar vanaf:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATC-code:

M01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Meloxicamum

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991209988; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991209971; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991209964

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

Strona
1
z
9
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MELOXIMED FORTE, 15 MG, TABLETKI
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek MeloxiMed Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku MeloxiMed Forte
3.
Jak stosować lek MeloxiMed Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek MeloxiMed Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MELOXIMED FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek MeloxiMed Forte zawiera substancję czynną meloksykam należącą
do grupy niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ), które są stosowane w celu
zmniejszenia stanu zapalnego i bólu
stawów oraz mięśni.
Lek MeloxiMed Forte jest stosowany:
−
w krótkotrwałym leczeniu objawowym zaostrzeń choroby
zwyrodnieniowej stawów,
−
w długotrwałym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów lub
zesztywniającego zapalenia
stawów kręgosłupa (znanego również jako choroba Bechterewa).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELOXIMED FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELOXIMED FORTE
−
Jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
−
Jeśli pacjent jest w wieku poniżej 16 lat.
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
−
Jeśli pacjent ma uczulenie

Productkenmerken

Strona
1
z
13
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MeloxiMed Forte, 15 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 15 mg meloksykamu (
_Meloxicamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 126 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
−
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub
zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Całkowitą dawkę dobową należy przyjąć jednorazowo, popijając
wodą lub innym płynem, podczas
posiłku.
Działania niepożądane mogą zostać zminimalizowane poprzez
zastosowanie najmniejszej skutecznej
dawki przez najkrótszy okres konieczny do zmniejszenia objawów
(patrz punkt 4.4).
Należy okresowo kontrolować, jak pacjent reaguje na leczenie i w
jakim stopniu wymaga leczenia
objawowego, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową
stawów.
Dawkowanie
−
Zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg na dobę (połowa
tabletki 15 mg).
Jeśli to konieczne, przy braku poprawy, dawkę można zwiększyć do
15 mg na dobę
(jedna tabletka 15 mg).
−
Reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów
kręgosłupa:
15 mg na dobę (jedna tabletka 15 mg). Patrz również „Szczególne
grupy pacjentów”.
W zależności od wyników leczenia, dawkę można zmniejszyć do 7,5
mg na dobę (połowa tabletki
15 mg).
Nie przekraczać dawki 15 mg na dobę.
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia działań _
_niepożądanych (patrz punkt 5.2) _
Strona
2
z
13
Dobowa dawka zalecana w przypadku długotrwałego leczenia
reumatoidalnego zapalenia stawów
i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów w