Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MEMANTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE
Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM
N06DX01
MEMANTINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION in accordance with ; MEMANTINE
Drank
KALIUMSORBAAT (E 202) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Memantine
Hulpstoffen: KALIUMSORBAAT (E 202); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;
2014-04-15
RVG 114719 2018-05-03 v2.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEMANTINE 10 MG/ML FOCUS, DRANK Memantinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan? INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Memantine Focus en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEMANTINE FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Memantine Focus bevat als werkzame stof memantinehydrochloride. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer. HOE WERKT DIT MIDDEL? Dit middel behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementiemiddelen. Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een verstoring van berichtsignalen in de hersenen. De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen. Dit middel behoort tot de groep geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDA-receptor-antagonisten. Dit middel werkt op deze NMDA- receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent al Lees het volledige document
RVG 114719 2018-05-03 v2.0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Memantine 10 mg/ml Focus, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pomp: Elke pompbeweging geeft 0,5 ml oplossing vrij welke 5 mg memantinehydrochloride bevat wat overeenkomt met 4,16 mg memantine. Doseerpipet: 0,5 ml bevat 5 mg memantinehydrochloride bevat wat overeenkomt met 4,16 mg memantine. Elke milliliter oplossing bevat 10 mg memantinehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect : Elke milliliter oplossing bevat 100 mg sorbitol (E420) en 0,5 mg kalium, zie rubriek 4.4. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 . 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. De oplossing is helder en kleurloos tot lichtgeel 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimertype. De behandeling mag alleen worden gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle van de inname van het geneesmiddel door de patiënt. De diagnose moet worden gesteld conform de huidige richtlijnen. De tolerantie voor en de dosering van memantine dient op regelmatige basis opnieuw te worden beoordeeld, bij voorkeur binnen drie maanden na de start van de behandeling. Daarna dient op regelmatige basis het klinische effect van memantine en de tolerantie van de patiënt voor de behandeling opnieuw te worden beoordeeld volgens de huidige klinische richtlijnen. De onderhoudsbehandeling kan worden voortgezet zolang het therapeutisch voordeel voldoende is en de patiënt de behandeling met memantine verdraagt. Het stopzetten van memantine dient overwogen te worden wanneer het bewijs van een therapeutisch effect niet meer aanwezig is of wanneer de patiënt de behandeling niet verdraagt. Dit geneesmiddel moet eenmaal daags elke dag op dezelfde tijd worden ing Lees het volledige document