Memantine Aurobindo 15 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 15 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE 12,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 15 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE 12,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

MEMANTINE AUROBINDO 5, 10, 15, 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 123248, 123249, 123250, 123251
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2003a
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEMANTINE AUROBINDO 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MEMANTINE AUROBINDO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MEMANTINE AUROBINDO 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MEMANTINE AUROBINDO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
memantinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Memantine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEMANTINE
AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Memantine Aurobindo bevat de werkzame stof memantinehydrochloride. Het
behoort tot een groep
geneesmiddelen bekend als anti-dementie-middelen.
Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een
verstoring van berichtensignalen in de
hersenen. De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat (NMDA)
-receptoren die zijn
betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor
leerprocessen en het geheugen.
Memantine Aurobindo behoort tot een groep geneesmiddelen die worden
aangeduid als NMDA-
receptorantagonisten. Memantine Aurobindo werkt op deze
NMDA-rece

Productkenmerken

MEMANTINE AUROBINDO 5, 10, 15, 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 123248, 123249, 123250, 123251
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2003a
Pag. 1 van 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Memantine Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten
Memantine Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten
Memantine Aurobindo 15 mg, filmomhulde tabletten
Memantine Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Memantine Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg memantinehydrochloride,
overeenkomend met 4,15 mg
memantine.
_Memantine Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg memantinehydrochloride,
overeenkomend met 8,31 mg
memantine.
_Memantine Aurobindo 15 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg memantinehydrochloride,
overeenkomend met 12,46 mg
memantine.
_Memantine Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantinehydrochloride,
overeenkomend met 16,62 mg
memantine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Elke filmomhulde tablet van 5 mg bevat 0,20 mg natrium.
Elke filmomhulde tablet van 10 mg bevat 0,41 mg natrium.
Elke filmomhulde tablet van 15 mg bevat 0,61 mg natrium.
Elke filmomhulde tablet van 20 mg bevat 0,81 mg natrium.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Memantine Aurobindo 5 mg filmomhulde tabletten _
Witte tot gebroken witte, gemodificeerde caplet, filmomhulde tabletten
met de inscriptie “ME” aan
de ene zijde en “5” aan de andere zijde. De maat is: 9,7 mm x 4,3
mm.
_Memantine Aurobindo 10 mg filmomhulde tabletten _
Witte tot gebroken witte, centraal taps toelopende, langwerpige,
biconvexe, filmomhulde tabletten
met een enkele breukstreep aan beide zijden en gegraveerd met “ME”
en “10” aan beide kanten van
de breuklijn aan de ene kant en vlak aan de andere kant. De tablet kan
in gelijke doses worden
verdeeld. De maat is: 12,7 mm x 5,7 mm.
_Mema