Memantine Chanelle 10 mg/ml drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE 8,3 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Chanelle Medical Dublin Road H62 FH90 LOUGHREA (IERLAND)

ATC-code:

N06DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE 8,3 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

KALIUMSORBAAT (E 202) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Memantine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: KALIUMSORBAAT (E 202); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2013-11-12

Bijsluiter

ID: PL 167M
VERSIE: 05
HERZIENE DATUM: 25/08/2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEMANTINE CHANELLE 10MG/ML, DRANK
Memantinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U
.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u
.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw
arts of apotheker
.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is
Memantine
Chanelle en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informative
Memantine Chanelle bevat
werkzame stof
memantinehydrochloride. Het behoort tot een
groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementie-middelen.
Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een
verstoring van
berichtsignalen in de hersenen. De hersenen bevatten zogenaamde
N-methyl-D-aspartaat
(NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van
zenuwsignalen die van belang
zijn voor leerprocessen en het geheugen. Dit middel behoort tot de
groep geneesmiddelen die
worden aangeduid als NMDA-receptor-antagonisten. Dit middel werkt op
deze NMDA-
receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het
geheugen.
Memantine Chanelle wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten
met een matige tot
ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen
kunt u vinden in rubriek 6
1.
WAT IS
MEMANTINE CHANELLE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDD

Productkenmerken

ID: S167M
VERSIE: 05
HERZIENE DATUM: 219/03/2023
1 of 13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Memantine Chanelle 10 mg/ml drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pomp: Elke pompbeweging geeft 0,5 ml oplossing vrij welke 5 mg
memantinehydrochloride bevat wat
overeenkomt met 4,16 mg memantine.
Doseerpipet: 0,5 ml bevat 5 mg memantinehydrochloride bevat wat
overeenkomt met 4,16 mg
memantine.
Elke milliliter oplossing bevat 10 mg memantinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect
:
Elke milliliter oplossing bevat 100 mg sorbitol, vloeibaar
(niet-kristalliserend) (E420) zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
De oplossing is helder en kleurloos tot lichtgeel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van volwassen patiënten met een matige tot ernstige vorm
van de ziekte van Alzheimer.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van
een arts die ervaring heeft in de
diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimertype.
Dosering
De behandeling mag alleen worden gestart indien een verzorger
beschikbaar is voor regelmatige
controle van de inname van het geneesmiddel door de patiënt. De
diagnose moet worden gesteld
conform de huidige richtlijnen. De tolerantie voor en de dosering van
memantine dient op regelmatige
basis opnieuw te worden beoordeeld, bij voorkeur binnen drie maanden
na de start van de
behandeling. Daarna dient op regelmatige basis het klinische effect
van memantine en de tolerantie
van de patiënt voor de behandeling opnieuw te worden beoordeeld
volgens de huidige klinische
richtlijnen. De onderhoudsbehandeling kan worden voortgezet zolang het
therapeutisch voordeel
voldoende is en de patiënt de behandeling met memantine verdraagt.
Het stopzetten van memantine
ID: S167M
VERSIE: 05
HERZIENE DATUM: 219/03/2023
2 of 13
dient overwogen te worden wanneer het bewijs van een therapeutisch
effect niet meer aanwezig is of