Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MEMANTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE
Teva Nederland B.V.
N06DX01
MEMANTINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION in accordance with ; MEMANTINE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Memantine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2014-01-21
_ _ MEMANTINE TEVA 10 MG MEMANTINE TEVA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 JUNI 2018 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 112521_2 PIL 0618.7v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEMANTINE TEVA 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MEMANTINE TEVA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN memantinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Memantine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEMANTINEHYDROCHLORIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? HOE WERKT DIT MIDDEL? Memantine Teva bevat de werkzame stof memantinehydrochloride. Dit middel behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementiemiddelen. Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een verstoring van berichtsignalen in de hersenen. De hersenen bevatten N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen. Dit middel behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staan als NMDA-receptor-antagonisten. Dit middel werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel wordt gebruikt voor de behandelin Lees het volledige document
_ _ MEMANTINE TEVA 10 MG MEMANTINE TEVA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 JUNI 2018 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 112521_2 SPC 0618.5v.AV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Memantine Teva 10 mg, filmomhulde tabletten Memantine Teva 20 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 8,31 mg memantine. Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 16,62 mg memantine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. _Memantine Teva 10 mg filmomhulde tabletten _ De 10 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, ovaalvormige filmomhulde tabletten, van ongeveer 9,1 mm x 4,6 mm. Aan een kant bedrukt met “M” aan beide zijden van de breuklijn en op de andere kant met “1” aan de linker zijde van de breuklijn en met “0” aan de rechterzijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _Memantine Teva 20 mg filmomhulde tabletten _ De 20 mg filmomhulde tabletten zijn lichtroze tot roze, ovaalvormige filmomhulde tabletten, van ongeveer 12,1 mm x 6,5 mm. Aan een kant bedrukt met “M” aan een zijde van de tablet en met “20” aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimer-type. De behandeling mag alleen worden _ _ MEMANTINE TEVA 10 MG MEMANTINE TEVA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 JUNI 2018 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 112521_2 SPC 0618.5v.AV gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle van de inname van het geneesmiddel door de patiënt. De diagnose moet worden gesteld conform de hu Lees het volledige document