MESILATO DE IMATINIBE

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

MESILATO DE IMATINIBE

Beschikbaar vanaf:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-code:

ANTINEOPLASICO

INN (Algemene Internationale Benaming):

MESILATO DE IMATINIBE

Therapeutisch gebied:

ANTINEOPLASICO

Product samenvatting:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004310560010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004310560029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 - 1004310560037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004310560045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004310560053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 - 1004310560061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2012-02-27

Bijsluiter

MESILATO DE IMATINIBE
Bula para o paciente
Comprimido Revestido
100 mg e 400 mg
mesilato de imatinibe_com rev_VP_V9
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MESILATO DE IMATINIBE
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 100 mg: embalagem com 60 comprimidos.
Comprimido revestido 400 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE INDICAÇÕES)
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE MESILATO DE IMATINIBE 100 MG CONTÉM
:
mesilato de
imatinibe*........................................................................................................................
119,50 mg
excipientes ** q.s.p.
...........................................................................................................................
1 comprimido
*119,50 mg de mesilato de imatinibe, que equivalem a 100 mg de
imatinibe base.
**Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, copovidona, talco,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro marrom,
óxido de ferro amarelo.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE MESILATO DE IMATINIBE 400 MG CONTÉM
:
mesilato de imatinibe*
.......................................................................................................................
478 mg
excipientes ** q.s.p.
...........................................................................................................................
1 comprimido
*478 mg de mesilato de imatinibe, que equivalem a 400 mg de imatinibe
base.
**Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, copovidona, talco,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro marrom,
óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O mesilato de imatinibe é um tratamento para:
- pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia
Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia
positivo (Ph
+
) recém diagnosticada e sem trata

Productkenmerken

MESILATO DE IMATINIBE
Bula para o profissional de saúde
Comprimido Revestido
100 mg e 400 mg
mesilato de imatinibe_com rev_VPS_V9
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MESILATO DE IMATINIBE
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 100 mg: embalagem com 60 comprimidos.
Comprimido revestido 400 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE INDICAÇÕES)
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE MESILATO DE IMATINIBE 100 MG CONTÉM
:
mesilato de imatinibe*
..........................................................................................................................
119,50 mg
excipientes** q.s.p.
................................................................................................................................1
comprimido
*119,50 mg de mesilato de imatinibe, que equivalem a 100 mg de
imatinibe base.
**Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, copovidona, talco,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro marrom,
óxido de ferro amarelo.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE MESILATO DE IMATINIBE 400 MG CONTÉM
:
mesilato de imatinibe*
...........................................................................................................................
478,00 mg
excipientes** q.s.p.
................................................................................................................................
1 comprimido
*478,00 mg de mesilato de imatinibe, que equivalem a 400 mg de
imatinibe base.
**Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, copovidona, talco,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro marrom,
óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O mesilato de imatinibe é indicado para:
- pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia
Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia
positivo (Ph
+
) re