Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pyridostigminebromide 10 mg
Viatris Healthcare SA-NV
N07AA02
Pyridostigmine Bromide
10 mg
Tablet
Pyridostigminebromide 10 mg
Oraal gebruik
Pyridostigmine
CTI-code: 054704-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914545 - CNK-code: 0056622 - Levering wijze: Medisch voorschrift; 054704-03; 054704-02
Gecommercialiseerd: Ja
1963-05-02
Bijsluiter 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Mestinon 10 mg tabletten Mestinon 60 mg omhulde tabletten (pyridostigmine bromide) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Mestinon en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MESTINON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? - Mestinon behoort tot de groep van cholinesteraseremmers. Cholinesterase is een enzym dat een stof (acetylcholine) afbreekt die betrokken is bij de overdracht van de zenuwimpulsen. De blokkering van het enzym door een remmer zoals Mestinon bevordert de overdracht van zenuwimpulsen naar bepaalde organen. De cholinesteraseremmers neutraliseren ook het effect van curare, een mogelijks dodelijk gif, dat de overdracht van zenuwimpulsen verhindert. - Mestinon is aangewezen voor de behandeling van myasthenia gravis. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, mechanische obstructie van de darmen of de urinewegen bij toediening van bepaalde geneesmiddelen om de spieren te ontspannen (bijv. suxamethonium). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Lees het volledige document
SPK 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mestinon 10 mg tabletten Mestinon 60 mg omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mestinon 10 mg tabletten bevat 10 mg Pyridostigmine bromide. Mestinon 60 mg omhulde tabletten bevat 60 mg Pyridostigmine bromide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Mestinon 10: tabletten 10 mg (voor orale toediening). Mestinon 60: omhulde tabletten 60 mg (voor orale toediening). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Behandeling van myasthenia gravis. 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering De behandeling van myasthenia gravis: De dosis moet individueel worden aangepast naargelang de klinische toestand en de elektrofysiologische gegevens, maar vooral zodanig dat de patiënt een maximum aan comfort en veiligheid geboden wordt. De bepaling van de optimale dosis is zeer belangrijk: een te lage dosis verbetert de spierfunctie niet voldoende terwijl een te hoge dosis een cholinerge intoxicatie kan veroorzaken (zie overdosering). De plasmaspiegels variëren tussen 20 en 60 ng/ml. Volwassenen Aanvangsdoses van 30 tot 120 mg worden meerdere malen per dag toegediend. De gewone werkingsduur van een dosis bedraagt 3 tot 4 uur overdag. Een dosis, die bij het slapengaan wordt ingenomen, werkt vaak langer (6 uur). Deze dosis wordt progressief verhoogd tot het beste resultaat wordt verkregen. De gebruikelijke dagdosis is in orde van grootte van 300 tot 1.200 mg per dag, maar sommige patiënten hebben een hogere dosis nodig. Pasgeborenen Bij neonatale myasthenia gaat de voorkeur meestal uit naar Prostigmine. Indien deze behandeling echter niet adequaat blijkt te zijn, bijv. wegens te uitgesproken cholinerge effecten, SPK 2 kan worden overgeschakeld op Mestinon. De doses van Mestinon variëren van 5 (een halve tablet van 10 mg) tot 10 mg (1,5 tot 3,5 mg/kg) om de 3-4 uur, 30 tot 60 minuten vóór de inname van voedsel. Een behandeling na de achtste levensweek is slechts nodig in zeldzame gev Lees het volledige document