Mestinon 180 Retard, tabletten met verlengde afgifte 180 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PYRIDOSTIGMINEBROMIDE 180 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PYRIDOSTIGMINE 125 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

N07AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PYRIDOSTIGMINEBROMIDE 180 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PYRIDOSTIGMINE 125 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CARBOMEER 71G-NF ; GLUTAMINEZUUR HYDROCHLORIDE ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pyridostigmine

Autorisatie datum:

2018-12-11

Bijsluiter

MESTINON 180 RETARD,
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 180 MG
DATUM: 10-09-2019
PAGINA: 1
1.3.1.3 BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MESTINON 180 RETARD, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 180 MG
Voor volwassenen
Werkzame stof: pyridostigminebromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mestinon 180 Retard en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MESTINON 180 RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De werkzame stof in dit middel is pyridostigminebromide. Deze stof
behoort tot een groep
geneesmiddelen die 'cholinesteraseremmers' worden genoemd. Deze
werkzame stof zorgt ervoor dat
acetylcholine niet wordt afgebroken. Acetylcholine is een
neurotransmitter die zorgt dat prikkels van
de hersenen aan de spieren worden doorgegeven. Het remmen van de
afbraak vergroot het effect van
acetylcholine en vergroot spierkracht bij mensen met abnormale
spierzwakte.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit middel wordt ingenomen voor het behandelen van abnormale
spierzwakte (myasthenia gravis) bij
volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor pyridostigminebromide, andere bromides of e

Productkenmerken

MESTINON 180 RETARD
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 180 MG
DATUM: 27-12-2022
PAGINA:
1
1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mestinon 180 Retard, tabletten met verlengde afgifte 180 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet met verlengde afgifte bevat 180 mg pyridostigminebromide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
Witte, biconvexe, cilindervormige tablet die aan één zijde is
voorzien van een breukstreep. Het
tabletformaat is 17,6 mm x 7,1 mm x 5,0 mm. Aan beide kanten van de
breukstreep staat de letter 'R'.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mestinon 180 Retard, tabletten met verlengde afgifte 180 zijn
geïndiceerd voor het behandelen van
myasthenia gravis bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van pyridostigminebromide dient per patiënt te worden
bepaald, op geleide van de ernst
van de aandoening en de reactie op de behandeling. Daarom dienen de
aanbevolen doseringen slechts
als richtlijn.
_ _
MESTINON 180 RETARD
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 180 MG
DATUM: 27-12-2022
PAGINA:
2
1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
2
_Volwassenen _
De aanbevolen dosering is tweemaal daags 180 mg tot 540 mg
pyridostigminebromide (gelijk aan
360-1080 mg pyridostigminebromide/dag).
Er kan een lagere of een hogere dosering worden voorgeschreven.
Bij de meeste patiënten zal de dosering van Mestinon 180 Retard,
tabletten met verlengde afgifte 180
mg vervolgens moeten worden aangepast op basis van hun actuele
behoefte; in geval van ernstig zieke
patiënten wordt bij het aanpassen van de dosering gebruikgemaakt van
passende testmethoden. In
sommige gevallen kan het aan te raden zijn de patiënt in het
ziekenhuis op te nemen voor het
aanpassen van de dosering.
_De tablet met verlengde afgifte kan met pyridostigminetabletten van
60 mg worden gecombineerd ter _