Mestinon 60 mg, dragee

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PYRIDOSTIGMINEBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; PYRIDOSTIGMINE;

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

N07AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PYRIDOSTIGMINEBROMIDE COMPOSITION corresponding to; PYRIDOSTIGMINE;

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pyridostigmine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ARABISCHE GOM (E 414); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; PARAFFINE, HARD (E 905); POVIDON (E 1201); RIJSTZETMEEL; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MESTINON 60 MG, DRAGEE
Pyridostigminebromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR
U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mestinon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MESTINON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mestinon bevat pyridostigminebromide en behoort tot de
geneesmiddelengroep van cholinesterase-remmers.
Mestinon wordt gebruikt voor de behandeling van de spierziekte
myasthenia gravis (pseudo-paralytica).
De spierziekte "myasthenia gravis pseudoparalytica",wordt gekenmerkt
wordt door een duidelijk abnormale vermoeidheid en
krachtverlies van bepaalde spieren die veel worden gebruikt. De
verschijnselen wisselen gedurende de dag. De aandoening
berust op een aanval van de lichaamseigen afweerstoffen, antilichamen,
waardoor een normale overdracht tussen zenuwen
en spieren wordt verhinderd.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor geneesmiddelen die op Mestinon lijken, zoals
distigmine.
-
U heeft een afsluiting van de darm of urinewegen. Raadpleeg u arts
indien u dat niet zeker wee

Productkenmerken

MESTINON – 131‐SPC
APRIL 2016
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mestinon 10, tabletten 10 mg
Mestinon 60, dragees 60 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mestinon bevat als werkzame stof pyridostigminebromide.
Per tablet 10 mg pyridostigminebromide.
Per dragee 60 mg pyridostigminebromide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Mestinon 10: tablet
Mestinon 60: dragee
Mestinon 10 is een witte, ronde, biconvexe tablet met een diameter van
8 mm.
Mestinon 60 is een ronde, lichtoranje, biconvexe dragee.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van myasthenia gravis.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bij het gebruik van Mestinon is het belangrijk te onthouden dat het
volledige effect geleidelijk optreedt -
meestal binnen 15-30 minuten - na orale toediening. Vanwege verschil
in absorptie, metabolisme en
excretie varieert de benodigde dosis sterk en moet daarom worden
afgestemd op de individuele behoefte
van de patiënt.
Dosering:
_ _
_Volwassenen: _
begindosis 30-60 mg, 3-4 maal daags; aanpassing van de dosis voor
zover noodzakelijk tot een totale dosis
van 0,3 - 1,2 g per dag.
_Pediatrische patiënten: _
7 mg per kg lichaamsgewicht per dag.
MESTINON – 131‐SPC
APRIL 2016
Patiënten met slikmoeilijkheden kunnen fijngemaakte tabletten nemen
in plaats van dragees.
Bij myasthenia gravis is een dosis effectief gedurende ongeveer 4 uur
overdag, terwijl ’s nachts meestal een
effect van ongeveer 6 uur verwacht kan worden als gevolg van
verminderde fysieke inspanning.
Het is aan te bevelen de toedieningstijden zo te kiezen dat het
maximale effect samenvalt met de grootste
fysieke inspanning, zoals opstaan en rond de maaltijd.
Om het curare effect om te keren, wordt het gebruik van "Prostigmin"
(Handelsmerk, actieve ingrediënt:
neostigmine) aanbevolen in plaats van Mestinon.
Speciale doseringsaanwijzingen:
Bij gebruik in de kindergeneeskunde moet de dosering zorgvuldig
getitreerd worden.
Bij