Metformine HCl Accord 1000 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 780 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 780 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METFORMINE HCL ACCORD 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL ACCORD 850 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL ACCORD 1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
metforminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metformine HCl Accord en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METFORMINE HCL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Metformine HCl Accord bevat metformine, een medicijn voor de
behandeling van diabetes
(suikerziekte). Het behoort tot een groep medicijnen die biguaniden
wordt genoemd.
Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en
dat ervoor zorgt dat uw lichaam
glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose
voor het maken van energie of
slaat het op voor later gebruik.
Als u diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline
aan of is uw lichaam niet in staat
om de aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een hoge
hoeveelheid suiker in uw bloed.
Dit medicijn helpt de hoeveelheid suiker in uw bloed te verlagen naar
een zo normaal mogelijke
waarde.
Als u een volwassene met overgewicht bent, kan het gebruik van dit
medicijn gedurende een langere
tijd ook helpen b

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine HCl Accord 500 mg filmomhulde tabletten
Metformine HCl Accord 850 mg filmomhulde tabletten
Metformine HCl Accord 1000 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
500 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride,
overeenkomend met 390 mg
metformine als basis.
850 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride,
overeenkomend met 662,9 mg
metformine als basis.
1000 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride,
overeenkomend met 780 mg
metformine als basis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
500 mg:
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met
de opdruk ‘LA15’ op de ene
kant en geen opdruk op de andere kant.
Diameter: 11,0 mm tot 11,4 mm
850 mg:
Witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde
tabletten met de opdruk ‘L01’ op
de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
Lengte: 17,8 mm tot 18,2 mm
Breedte: 8,0 mm tot 8,3 mm
1000 mg:
Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met
een breukstreep op beide
kanten, met aan één kant de opdruk ‘LA’ en ‘07’ aan
weerszijden van de breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Lengte: 19,0 mm tot 19,4 mm
Breedte: 10,5 mm tot 10,8 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type-II-diabetes mellitus, met name bij patiënten met
overgewicht, wanneer de
bloedglucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende
kan worden gereguleerd.
•
Bij volwassenen kan Metformine HCl Accord gebruikt worden als
monotherapie of in
combinatie met andere orale antidiabetica of met insuline.
•
Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine HCl Accord
gebruikt worden als
monotherapie of in combinatie met insuline.
Er is een afname van diabetische complicaties aangetoond bij volwassen
type-II-diabetespatiënten met
overgewich