Metformine HCl Aristo 850 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 663 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 663 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metformin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 90 (E 1201);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
METFORMINE HCL ARISTO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL ARISTO 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL ARISTO 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
metforminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Metformine HCl Aristo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METFORMINE HCL ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS METFORMINE HCL ARISTO?
_Metformine HCl Aristo bevat metformine, een geneesmiddel dat wordt
gebruikt voor de _
_behandeling van diabetes (suikerziekte). Het behoort tot een groep
geneesmiddelen die _
_biguaniden worden genoemd. _
Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en
dat ervoor zorgt dat uw
lichaam glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt
glucose voor het
produceren van energie of slaat het op voor toekomstig gebruik.
Als u diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline
aan of is uw lichaam niet
in staat om de aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot
een hoge
bloedsuikerspiegel. Dit middel helpt bij het verlagen van de
bloedsuikerspiegel naar een zo
normaal mogelijke waarde.
Als u een volwassene met overgewicht bent, kan het gebruik van dit
midd

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine HCl Aristo 500 mg, filmomhulde tabletten
Metformine HCl Aristo 850 mg, filmomhulde tabletten
Metformine HCl Aristo 1000 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Metformine HCl Aristo 500 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 390 mg
metformine.
Metformine HCl Aristo 850 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 663 mg
metformine.
Metformine HCl Aristo 1000 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 780
mg metformine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Metformine HCl Aristo 500 mg
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, met inscriptie 'A' aan
één kant en met "60"
aan de andere kant.
Metformine HCl Aristo 850 mg
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, met inscriptie 'A' aan
één kant en met "61"
aan de andere kant.
Metformine HCl Aristo 1000 mg
Witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten, met inscriptie ‘A’
aan één kant en aan de
andere kant een breukstreep tussen ‘6’ en ‘2’.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker
gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type-2-diabetes mellitus, in het bijzonder bij
patiënten met overgewicht,
wanneer de bloedglucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging
onvoldoende kan
worden gereguleerd.
-
Bij volwassenen kan Metformine HCl Aristo als monotherapie of in
combinatie met
andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden.
-
Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine HCl Aristo
als monotherapie
of in combinatie met insuline gebruikt worden.
Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen
type-2-diabetespatiënten
met overgewicht die, na het falen van een dieet, behandeld worden met
m