Metformine hydrochloride Inventia 500 mg tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METFORMINEHYDROCHLORIDE 500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 390 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

METFORMINEHYDROCHLORIDE 500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 390 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K15M, K100M (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METFORMINE HYDROCHLORIDE INVENTIA 500 MG TABLETTEN MET VERLENGDE
AFGIFTE
METFORMINE HYDROCHLORIDE INVENTIA 750 MG TABLETTEN MET VERLENGDE
AFGIFTE
metforminehydrochloride
Dit medicijn is alleen bedoeld voor VOLWASSEN patiënten
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metformine hydrochloride Inventia en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METFORMINE HYDROCHLORIDE INVENTIA EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Metformine hydrochloride Inventia bevat de werkzame stof
metforminehydrochloride en hoort bij een
groep medicijnen die biguaniden worden genoemd. Dit medicijn wordt
gebruikt voor de behandeling
van diabetes mellitus (suikerziekte) type 2 (niet-insulineafhankelijke
diabetes).
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van suikerziekte
(diabetes type 2), als andere voeding
en meer bewegen er niet voor zorgen dat de hoeveelheid suiker in het
bloed (bloedglucose) minder
wordt. Insuline (een hormoon) zorgt ervoor dat het lichaam suiker uit
het bloed opneemt. Het lichaam
kan de suiker dan omzetten in energie of opslaan voor later gebruik.
Mensen met diabetes type 2
maken niet genoeg insuline aan in hun alvleesklier. Het kan ook zijn
dat hun lichaam niet goed

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Metformine hydrochloride Inventia 500 mg tabletten met verlengde
afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet met verlengde afgifte bevat 500 mg
metforminehydrochloride. Voor de volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Wit tot gebroken wit, capsulevorm, lengte 18 mm, breedte 9 mm en dikte
6 mm, biconvexe tablet met
schuine rand, met soms gevlekt uiterlijk, met
"
001"
ingedrukt op de ene zijde en zonder markering op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen, met name bij
patiënten met overgewicht,
wanneer de bloedglucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging
onvoldoende kan worden
gereguleerd. Metformine hydrochloride tabletten met verlengde afgifte
kunnen worden gebruikt als
monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of met
insuline.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_Volwassenen met normale nierfunctie (GFR ≥ 90 ml/min) _
_Monotherapie bij diabetes mellitus type 2 en combinatie met andere
orale antidiabetica: _
•
De gebruikelijke startdosering is één Metformine hydrochloride
tablet met verlengde afgifte 500
mg eenmaal per dag.
•
Na 10 tot 15 dagen dient de dosering te worden aangepast op basis van
bloedglucosebepalingen.
Een langzame toename van de dosering kan tolerantie van het
maagdarmkanaal verbeteren. De
maximale aanbevolen dosering is 4 tabletten per dag.
•
Dosistoenames zouden moeten worden gedaan in stappen van 500 mg per
10-15 dagen, tot een
maximum van 2000 mg eenmaal per dag bij het avondeten. Indien
glykemische controle niet wordt
bereikt met Metformine hydrochloride tabletten met verlengde afgifte
2000 mg eenmaal per dag,
dient Metformine hydrochloride tabletten met verlengde afgifte 1000 mg
tweemaal per dag te
worden overwogen, waarbij beide doseringen bij het eten worden
gegeven. Indien glykemische
controle nog