Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METFORMINEHYDROCHLORIDE 750 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 584,7 mg/stuk
METFORMINEHYDROCHLORIDE 750 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 584,7 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K15M, K100M (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201)
Oraal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METFORMINE HYDROCHLORIDE INVENTIA 500 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE METFORMINE HYDROCHLORIDE INVENTIA 750 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE metforminehydrochloride Dit medicijn is alleen bedoeld voor VOLWASSEN patiënten LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metformine hydrochloride Inventia en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METFORMINE HYDROCHLORIDE INVENTIA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Metformine hydrochloride Inventia bevat de werkzame stof metforminehydrochloride en hoort bij een groep medicijnen die biguaniden worden genoemd. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus (suikerziekte) type 2 (niet-insulineafhankelijke diabetes). Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van suikerziekte (diabetes type 2), als andere voeding en meer bewegen er niet voor zorgen dat de hoeveelheid suiker in het bloed (bloedglucose) minder wordt. Insuline (een hormoon) zorgt ervoor dat het lichaam suiker uit het bloed opneemt. Het lichaam kan de suiker dan omzetten in energie of opslaan voor later gebruik. Mensen met diabetes type 2 maken niet genoeg insuline aan in hun alvleesklier. Het kan ook zijn dat hun lichaam niet goed Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Metformine hydrochloride Inventia 750 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet met verlengde afgifte bevat 750 mg metforminehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Wit tot gebroken wit, capsulevorm, lengte 18 mm, breedte 9 mm en dikte 7,3 mm, biconvexe, ongecoate tablet zonder markering op beide zijdes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen, met name bij patiënten met overgewicht, wanneer de bloedglucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd. Metformine hydrochloride tabletten met verlengde afgifte kunnen worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of met insuline. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering _Volwassenen met normale nierfunctie (GFR ≥ 90 ml/min) _ Metformine hydrochloride tabletten met verlengde afgifte 750 mg is bedoeld voor patiënten die al behandeld worden met metforminetabletten (met verlengde of directe afgifte). De dosering metformine hydrochloride tabletten met verlengde afgifte 750 mg dient overeen te komen met de dagelijkse dosering van metforminetabletten (met verlengde of directe afgifte), tot een maximale dosering van 1500 mg, te geven bij het avondeten. Aanbevolen wordt om na 10 tot 15 dagen te controleren of de dosering metformine hydrochloride tabletten met verlengde afgifte 750 mg geschikt is op basis van bloedglucosebepalingen. COMBINATIE MET INSULINE Metformine en insuline kunnen worden gebruikt in combinatietherapie om de bloedglucosespiegel beter te reguleren. De gebruikelijke startdosering van metformine hydrochloride tabletten met verlengde afgifte is één tablet van 500 mg eenmaal per dag, terwijl de insulinedosering wordt aangepast op basis van bloedglucosebepalingen. Voor patiënten die al behandeld worden m Lees het volledige document