Methoxyflurane Medical Developments NED 99.9 % inhalatiedamp vloeist.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Methoxyfluraan 99,9 % w/w

Beschikbaar vanaf:

Medical Developments NED B.V.

ATC-code:

N02BG09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Methoxyflurane

Dosering:

99,9 %

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Samenstelling:

Methoxyfluraan

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Methoxyflurane

Product samenvatting:

CTI-code: 525422-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 3 ml + 10 x Inhaler + 10 x Activated Carbon Chamber - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525422-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525422-02 - De grootte van de verpakking: 3 ml + 1 x Inhaler + 1 x Activated Carbon Chamber - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2018-02-05

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METHOXYFLURANE MEDICAL DEVELOPMENTS NED 99,9%, 3 ML VLOEISTOF VOOR
INHALATIEDAMP
methoxyfluraan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Methoxyflurane Medical Developments NED en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METHOXYFLURANE MEDICAL DEVELOPMENTS NED EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Methoxyflurane Medical Developments NED bevat de werkzame stof
methoxyfluraan. Het is een
geneesmiddel dat wordt gebruikt om pijn te verlichten. Het wordt
geïnhaleerd via de speciaal ontworpen
Methoxyflurane Medical Developments NED Inhalator.
Methoxyflurane Medical Developments NED is bedoeld om de ernst van de
pijn te verminderen en niet
om de pijn helemaal weg te nemen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor methoxyfluraan, geïnhaleerde anesthetica of
een van de stoffen in dit medicijn.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

u of iemand in uw familie heeft in het verleden kwaadaardige
hyperthermie gehad. Kwaadaardige
hyperthermie is een aandoening met symptomen zoals zeer hoge koorts,
een snelle, onregelmatige
hartslag,

Productkenmerken

Pagina 1 van 14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Methoxyflurane Medical Developments NED 99,9%, 3 ml vloeistof voor
inhalatiedamp
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke fles bevat 3 ml methoxyfluraan 99,9%.
Hulpstof met bekend effect: Butylhydroxytolueen (E321) (0,01% w/w)
3
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiedamp, vloeibaar.
Heldere, bijna kleurloze, vluchtige vloeistof met een karakteristieke
fruitige geur.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Noodhulp bij matige tot ernstige pijn bij volwassen patiënten, bij
bewustzijn, met
trauma en de bijbehorende pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Methoxyflurane Medical Developments NED dient zelf te worden
toegediend onder
toezicht van iemand die opgeleid is in de toediening ervan, met behulp
van de met de
hand
vastgehouden
Methoxyflurane
Medical
Developments
NED
Inhalator.
De
inhalatie gebeurt via de speciaal ontwikkelde Methoxyflurane Medical
Developments
NED inhalator.
Dosering
Volwassenen
Eén flesje van 3 ml Methoxyflurane Medical Developments NED als een
enkelvoudige
dosis, toegediend met het bijgeleverde hulpmiddel. Een tweede flesje
dient enkel indien
nodig te worden gebruikt.
De frequentie waarmee Methoxyflurane Medical Developments NED veilig
kan
worden gebruikt is niet vastgesteld (zie rubriek 4.4). Het volgende
toedieningsschema
wordt aanbevolen: niet meer dan 6 ml per dag, toediening op
opeenvolgende dagen
wordt niet aanbevolen en de totale dosis die in één week aan een
patiënt wordt
toegediend mag niet meer zijn dan 15 ml.
De pijnverlichting begint snel te werken, na 6 – 10 inhalaties. De
patiënt moet
geïnstrueerd worden om met tussenpozen te inhaleren om voldoende
pijnverlichting te
verkrijgen. Patiënten kunnen hun eigen pijnniveau beoordelen en de
hoeveelheid
geïnhaleerde Methoxyflurane Medical Developments NED titreren voor
voldoende
pijnbeheersing.
Voortdurende
inhalatie
geeft
tot
25-30
minuten
pijnverlichting.
Inhalatie met tussenpozen kan de pijn langer verlichten. Patiënten
moeten g