Methyldopa CF 500 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHYLDOPA 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METHYLDOPA 0-WATER 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

C02AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLDOPA 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METHYLDOPA 0-WATER 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Methyldopa (Levorotatory)

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorisatie datum:

1991-04-29

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_METHYLDOPA CF 250 MG, tabletten _
_METHYLDOPA CF 500 MG, tabletten_
_RVG 57522 _
_RVG 57523 _
Methyldopa sesquihydrate equivalent to anhydrous methyldopa
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-06
AUTHORISATION
DISK:
NB/06049
REV. 5.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
METHYLDOPA CF 250 MG, TABLETTEN
METHYLDOPA CF 500 MG, TABLETTEN
methyldopa
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Methyldopa CF behoort tot een groep van geneesmiddelen die centraal
werkende sympatholytica
worden genoemd. Methyldopa verlaagt het aantal impulsen van het
centrale zenuwstelsel welke de
bloeddruk verhogen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Methyldopa CF wordt voorgeschreven ter behandeling van verhoogde
bloeddruk.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6.
-
U heeft een leverziekte, zoals acute leverontsteking (hepatitis) of
actieve leveraandoening
(cirrose).
-
U

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_METHYLDOPA CF 250 MG, tabletten _
_METHYLDOPA CF 500 MG, tabletten_
_RVG 57522 _
_RVG 57523 _
Methyldopa sesquihydrate equivalent to anhydrous methyldopa
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-06
AUTHORISATION
DISK:
NB/06049
REV. 7.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Methyldopa CF 250 mg, tabletten
Methyldopa CF 500 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Methyldopa-sesquihydricum overeenkomend met respectievelijk 250 mg en
500 mg methyldopa anh.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
250 mg: gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten (diameter 10 mm)
500 mg: gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten (diameter 13 mm)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De tablet à 500 mg is bedoeld voor gebruik door patiënten die bij
elke gift twee tabletten à 250 mg
nodig hebben.
_Volwassenen _
De begindosering van Methyldopa CF is gewoonlijk 2-3 maal daags 250 mg
gedurende de eerste 48
uur.
Daarna kan de dagdosering worden verhoogd of verlaagd, bij voorkeur
met tussenpozen van minstens
twee dagen, totdat een adequate reactie is verkregen. De aanbevolen
maximumdosering bedraagt 3 g
per dag.
Als 500 mg Methyldopa CF samen met 50 mg hydrochloorthiazide wordt
voorgeschreven, kunnen de
twee middelen tegelijkertijd éénmaal daags worden gegeven.
Bij vele patiënten treedt gedurende 2-3 dagen sedatie op en wel
wanneer de therapie met Methyldopa
CF ingesteld of de dosering verhoogd wordt. Bij verhoging van de
dosering kan het daarom wenselijk
zijn eerst de avonddosis te verhogen.
_Algemene overwegingen _
Methyldopa wordt grotendeels door de nier uitgescheiden en patiënten
met een gestoorde nierfunctie
kunnen op kleinere doses van het middel reageren. Bij oudere
patiënten is syncope wel in verband
gebracht met een ver